- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03888586
Jämförelse av Dry Needling och Deep Friction Massage hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom (Dry Needling)
22 mars 2019 uppdaterad av: Başar Öztürk, Biruni University
Jämförelse av Dry Needling och djupfriktionsmassage hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom: 1-års uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades för att undersöka effekterna av Trigger Point-Dry Needling Therapy (TP-DNT) på nattsmärta och axelrotation (SIR) hos individer med subakromiellt smärtsyndrom (SPS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärtor som ses intensivt i den allmänna befolkningen, många metoder har använts för behandlingen som inte helt har bevisats vara varandra överlägsna.
Innan man överväger kirurgiska tillvägagångssätt betonas att försöka konservativa metoder.
Medan litteraturen visade oss att nattlig smärta är ett viktigt muskuloskeletalt symtom, kan vara associerat med lokal inflammation, är det en viktig egenskap under behandlingsplaneringen.
TP-DNT hade positiva effekter på nattsmärta och SIR vid SPS.
Man såg att deltagarnas belåtenhet med behandlingen var hög.
Trots dessa positiva fynd finns det behov av ytterligare studier där urvalsstorleken utökas, kontrollgrupp läggs till och långsiktig uppföljning planeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başar Öztürk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna läsa och tala turkiska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och följa arbetsinstruktionerna.
- Har besvär av ensidig axelsmärta i minst 6 månader och diagnostiserats med subakromiellt impingementsyndrom.
- Har nattvärk
- Har en aktiv triggerpunkt.
Exklusions kriterier:
- Bilateral axelsmärta
- Om det finns ett kontraindicerat tillstånd för nålar som rädsla för nålar eller infektion
- Historik av blödningsstörning
- Axelfraktur och/eller dislokationshistoria
- Symtom på cervikal radikulopati och/eller neuropati
- Användning av antiaggreganter, antikoagulantia, analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel eller läkemedelsliknande substanser (1 vecka före eller under behandlingen)
- Fibromyalgi syndrom
- Varje neurologisk, motorisk eller sensorisk störning i den övre extremiteten
- Historik av operation på axel eller nacke
- Konservativ eller invasiv sjukgymnastik eller infiltration för axelregionen under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Torr nålning
Deltagarna administrerades triggerpunkts torr knäteknik 6 gånger under 1 månad, en gång var 5:e dag.
Försökspersonen placerades liggande och armpositionen ändrades något i samband med muskeln.
Efter hudinspektionen rengjordes den med alkoholen. .
|
Typen av nål och djupet på ingången varierade beroende på den uppskattade muskeltjockleken (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm och 0,25-40 mm).
De sterila engångsnålarna av rostfritt stål fördes in genom huden över triggerpunkten i det spända muskelbandet med hjälp av snabb-in/ut-tekniken.
Nålning framåt och bakåt upprepades tills de lokala ryckningssvaren erhölls.
Nålens djup ändrades beroende på muskeltjockleken.
Efter det första lokala ryckningssvaret flyttades nålen upp och ner 3 till 5 mm i endast vertikala riktningar tills inga fler lokala ryckningssvar framkallades.
Efter att nålen tagits bort komprimerades införingsområdet med en bit bomull
|
EXPERIMENTELL: Djup friktionsmassage
Djup friktionsmassage applicerades på tvären till skillnad från den ytliga massagen och tillräckligt djupt i fiberriktningen av påverkad bindväv för att bibehålla rörligheten.
Totalt 6 sessioner administrerades två gånger i veckan under 3 veckor.
|
För att stödja de normala läkningstillstånden orsakar den djupa och tvärgående friktionen hyperemi i den inblandade mjukvävnaden, vilket resulterar i ökat blodflöde till området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 månad
|
VAS användes för att mäta den genomsnittliga smärtintensiteten av viloaktivitet och nattetid under de föregående 3 dagarna.
10-cm-skalan märktes med "0" (ingen smärta) och "10" (värsta tänkbara smärta), och patienterna fick instruktioner om hur de skulle använda skalan.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: 1 månad
|
Den goniometriska mätmetoden mäter omfånget av aktiva inre rörelser av den inre rotationen med förbehandling och efter 8 sessioner.
Rörelsen upprepas 3 gånger och registreras med medelvärdet.
|
1 månad
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 1 månad
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter.
Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
|
1 månad
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 månad
|
HADS syftar till att mäta symptom på ångest och depression och består av 14 poster, sju poster för ångestsubskalan (HADS Anxiety) och sju för depressionssubskalan (HADS Depression).
HADS Ångest fokuserar främst på symtom på generaliserat ångestsyndrom och HADS Depression är fokuserat på anhedoni, huvudsymptomet på depression.
Varje objekt poängsätts på en svarsskala med fyra alternativ som sträcker sig mellan 0 och 3.
Efter justering för sex poster som är omvända poängsummas, summeras alla svar för att erhålla de två underskalorna.
|
1 månad
|
Nothinghams hälsoprofil
Tidsram: 1 månad
|
NHP är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter hälsoproblem som en person uppfattar och hur dessa problem påverkar normala dagliga aktiviteter.
Frågeformuläret består av 38 punkter och utvärderar sex dimensioner av hälsotillstånd: energi (3 artiklar), smärta (8 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar), sömn (5 artiklar), social isolering (5 artiklar) och fysisk aktivitet (8 artiklar). materia).
Frågor besvaras ja eller nej.
Varje avsnitt får 0 till 100 poäng.
0 indikerar bästa hälsotillstånd, 100 sämsta hälsotillstånd.
NHP-poäng och total NHP-poäng utvärderades.
Totalt NHP-poäng erhölls från summan av delpoängen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- manualpt2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Trigger Point Dry Needling Teknik
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAvslutadMuskelsvaghet | TriggerpunktFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenPatellofemoralt smärtsyndrom
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu