- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888586
Comparação de agulhamento seco e massagem de fricção profunda em pacientes com síndrome de dor subacromial (Dry Needling)
22 de março de 2019 atualizado por: Başar Öztürk, Biruni University
Comparação de agulhamento seco e massagem de fricção profunda em pacientes com síndrome de dor subacromial: acompanhamento de 1 ano de um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para investigar os efeitos da Trigger Point-Dry Needling Therapy (TP-DNT) na dor noturna e na Rotação Interna do Ombro (SIR) em indivíduos com Síndrome de Dor Subacromial (SPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A dor no ombro vista de forma intensa na população em geral, muitos métodos têm sido usados para o tratamento, mas não totalmente comprovados como superiores entre si.
Antes de considerar abordagens cirúrgicas, enfatiza-se a tentativa de abordagens conservadoras.
Embora a literatura nos mostre que a dor noturna é um sintoma musculoesquelético importante, pode estar associada à inflamação local, mas é uma característica importante durante o planejamento do tratamento.
TP-DNT teve efeitos positivos na dor noturna e SIR no SPS.
Observou-se que o nível de satisfação com o tratamento dos participantes foi alto.
Apesar desses achados positivos, há necessidade de mais estudos nos quais o tamanho da amostra seja aumentado, o grupo controle seja adicionado e o acompanhamento de longo prazo seja planejado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başar Öztürk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler e falar turco bem o suficiente para dar consentimento informado e seguir as instruções de trabalho.
- Ter queixa de dor unilateral no ombro há pelo menos 6 meses e ser diagnosticado com síndrome do impacto subacromial.
- Tendo dor noturna
- Tendo ponto de gatilho ativo.
Critério de exclusão:
- Dor bilateral no ombro
- Se houver uma condição contra-indicada para agulhas, como medo de agulhas ou infecção
- História de distúrbio hemorrágico
- Histórico de fratura e/ou luxação do ombro
- Sintomas de radiculopatia cervical e/ou neuropatia
- O uso de antiagregantes, anticoagulantes, analgésicos ou antiinflamatórios ou substâncias semelhantes a drogas (1 semana antes ou durante o tratamento)
- Síndrome de fibromialgia
- Qualquer distúrbio neurológico, motor ou sensorial na extremidade superior
- Histórico de cirurgia no ombro ou pescoço
- Fisioterapia conservadora ou invasiva ou infiltração na região do ombro nos últimos 6 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento seco
Os participantes receberam a técnica de ajoelhamento seco do ponto de gatilho 6 vezes durante 1 mês, uma vez a cada 5 dias.
O sujeito foi posicionado em decúbito ventral e a posição do braço ligeiramente alterada em relação ao músculo.
Após a inspeção da pele, esta foi limpa com o álcool. .
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O tipo de agulha e a profundidade da entrada variaram de acordo com a espessura muscular estimada (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm e 0,25 - 40 mm).
As agulhas estéreis de aço inoxidável descartáveis foram inseridas através da pele sobre o ponto de gatilho na banda tensa do músculo usando a técnica fast-in/out.
O agulhamento para frente e para trás foi repetido até que as respostas de contração local fossem obtidas.
A profundidade da agulha foi alterada dependendo da espessura do músculo.
Após a primeira resposta de contração local, a agulha foi movida para cima e para baixo de 3 a 5 mm apenas na direção vertical até que não fossem eliciadas mais respostas de contração local.
Após a retirada da agulha, a área de inserção foi comprimida com um pedaço de algodão
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EXPERIMENTAL: Massagem de Fricção Profunda
A massagem de fricção profunda foi aplicada transversalmente ao contrário da massagem superficial e suficientemente profunda na direção da fibra do tecido conjuntivo afetado para manter a mobilidade.
Totalmente 6 sessões foram administradas duas vezes por semana durante 3 semanas.
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Para suportar as condições normais de cicatrização, a fricção profunda e transversal causa hiperemia nos tecidos moles envolvidos, o que resulta em aumento do fluxo sanguíneo para a área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 1 mês
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A EVA foi usada para medir a intensidade média da dor da atividade em repouso e no período noturno nos últimos 3 dias.
A escala de 10 cm foi marcada com "0" (sem dor) e "10" (pior dor imaginável), e os pacientes foram instruídos sobre como usar a escala.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
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O método de medição goniométrica mede a amplitude de movimentos internos ativos da rotação interna com pré-tratamento e após 8 sessões.
O movimento é repetido 3 vezes e registrado com a média.
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1 mês
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 1 mês
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
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1 mês
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 mês
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A HADS visa medir sintomas de ansiedade e depressão e é composta por 14 itens, sete itens para a subescala de ansiedade (HADS Ansiedade) e sete para a subescala de depressão (HADS Depressão).
A HADS Ansiedade concentra-se principalmente nos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada e a HADS Depressão concentra-se na anedonia, principal sintoma da depressão.
Cada item é pontuado em uma escala de resposta com quatro alternativas variando entre 0 e 3.
Após o ajuste para seis itens com pontuação invertida, todas as respostas são somadas para obtenção das duas subescalas.
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1 mês
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Perfil de saúde de Nothingham
Prazo: 1 mês
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NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde que uma pessoa percebe e como esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões do estado de saúde: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens). matéria).
As perguntas são respondidas sim ou não.
Cada seção é pontuada de 0 a 100 pontos.
0 indica o melhor estado de saúde, 100 o pior estado de saúde.
O escore do NHP e o escore total do NHP foram avaliados.
A pontuação total do NHP foi obtida a partir da soma das subpontuações
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- manualpt2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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