Sammenligning af Dry Needling og Deep Friction Massage hos patienter med subakromialt smertesyndrom (Dry Needling)
22. marts 2019 opdateret af: Başar Öztürk, Biruni University
Sammenligning af Dry Needling og Deep Friction Massage hos patienter med subakromialt smertesyndrom: 1-års opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af Trigger Point-Dry Needling Therapy (TP-DNT) på nattesmerter og skulder intern rotation (SIR) hos personer med subakromielt smertesyndrom (SPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter, der ses intenst i den almindelige befolkning, er brugt mange metoder til behandlingen, som ikke fuldt ud har vist sig at være hinanden overlegne.
Før man overvejer kirurgiske tilgange, understreges det at prøve konservative tilgange.
Mens litteratur viste os, at nattesmerter er et vigtigt muskel- og skeletsymptom, kan være forbundet med lokal betændelse, er det et vigtigt træk under behandlingsplanlægningen.
TP-DNT havde positive effekter på natsmerter og SIR i SPS.
Det blev set, at deltagernes behandlingstilfredshed var høj.
På trods af disse positive resultater er der behov for yderligere undersøgelser, hvor stikprøvestørrelsen øges, kontrolgruppen tilføjes, og langtidsopfølgning er planlagt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başar Öztürk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne læse og tale tyrkisk godt nok til at give informeret samtykke og følge arbejdsinstruktionerne.
- Har klager over unilaterale skuldersmerter i mindst 6 måneder og er blevet diagnosticeret med subacromial impingement syndrom.
- Har nattesmerter
- Har et aktivt triggerpunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Hvis der er en kontraindiceret tilstand for nåle, såsom angst for nåle eller infektion
- Anamnese med blødningsforstyrrelse
- Anamnese med skulderbrud og/eller dislokation
- Symptomer på cervikal radikulopati og/eller neuropati
- Brug af antiaggreganter, antikoagulantia, analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler eller lægemiddellignende stoffer (1 uge før eller under behandling)
- Fibromyalgi syndrom
- Enhver neurologisk, motorisk eller sensorisk lidelse i den øvre ekstremitet
- Historie om operation på skulder eller nakke
- Konservativ eller invasiv fysioterapi eller infiltration af skulderregionen inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tør nålning
Deltagerne blev administreret triggerpunkt tør knæling teknik 6 gange i 1 måned, en gang hver 5. dag.
Forsøgspersonen blev anbragt tilbøjelig, og armstillingen blev lidt ændret i forhold til musklen.
Efter hudinspektionen blev den renset med alkoholen. .
|
Nåletypen og dybden af indgangen varierede afhængigt af den estimerede muskeltykkelse (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm og 0,25-40 mm).
De sterile engangsnåle i rustfrit stål blev indsat gennem huden over triggerpunktet i det stramme muskelbånd ved hjælp af fast-in/out-teknikken.
Frem- og bagudnålning blev gentaget, indtil de lokale spjæt-reaktioner blev opnået.
Nålens dybde blev ændret afhængigt af muskeltykkelsen.
Efter den første lokale trækningsreaktion blev nålen bevæget op og ned 3 til 5 mm i kun lodrette retninger, indtil der ikke blev fremkaldt flere lokale trækningsreaktioner.
Efter fjernelse af nålen blev indføringsområdet komprimeret med et stykke bomuld
|
|
EKSPERIMENTEL: Dyb friktionsmassage
Dyb friktionsmassage blev påført på tværs i modsætning til den overfladiske massage og tilstrækkeligt dybt i fiberretningen af det berørte bindevæv for at opretholde mobiliteten.
I alt 6 sessioner blev administreret to gange om ugen i 3 uger.
|
For at understøtte de normale helingsbetingelser forårsager den dybe og tværgående friktion hyperæmi i det involverede bløde væv, hvilket resulterer i øget blodgennemstrømning til området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 1 måned
|
VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige smerteintensitet af hviletidsaktivitet og nattetid over de foregående 3 dage.
10 cm-skalaen var markeret med "0" (ingen smerte) og "10" (værst tænkelige smerte), og patienterne blev instrueret i, hvordan de skulle bruge skalaen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Den goniometriske målemetode måler rækken af aktive indre bevægelser af den indre rotation med forbehandling og efter 8 sessioner.
Bevægelsen gentages 3 gange og registreres med gennemsnittet.
|
1 måned
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 1 måned
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
|
1 måned
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 måned
|
HADS har til formål at måle symptomer på angst og depression og består af 14 punkter, syv punkter for angstunderskalaen (HADS Angst) og syv for depressionsunderskalaen (HADS Depression).
HADS Angst fokuserer hovedsageligt på symptomer på generaliseret angst, og HADS Depression er fokuseret på anhedoni, hovedsymptomet på depression.
Hvert element bedømmes på en svarskala med fire alternativer, der går mellem 0 og 3.
Efter justering for seks elementer, der er omvendt scoret, summeres alle svar for at opnå de to underskalaer.
|
1 måned
|
|
Nothingham Sundhedsprofil
Tidsramme: 1 måned
|
NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler helbredsproblemer, som en person opfatter, og hvordan disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter og evaluerer seks dimensioner af sundhedstilstand: energi (3 punkter), smerte (8 punkter), følelsesmæssige reaktioner (9 punkter), søvn (5 punkter), social isolation (5 punkter) og fysisk aktivitet (8 punkter). stof).
Spørgsmål besvares med ja eller nej.
Hvert afsnit scores fra 0 til 100 point.
0 angiver den bedste sundhedstilstand, 100 den værste sundhedstilstand.
NHP-score og total NHP-score blev evalueret.
Den samlede NHP-score blev opnået ud fra summen af underscorerne
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- manualpt2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .