- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03888586
Kuivaneulauksen ja syväkitkahieronnan vertailu potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä (Dry Needling)
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Başar Öztürk, Biruni University
Kuivaneulauksen ja syväkitkahieronnan vertailu potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä: 1 vuoden seuranta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Trigger Point-Dry Needling Therapyn (TP-DNT) vaikutuksia yökipuun ja olkapään sisäiseen kiertoon (SIR) henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä (SPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisväestössä voimakkaana havaittu olkapääkipu, hoitoon on käytetty monia menetelmiä, joita ei ole täysin todistettu toistensa ylivoimaiseksi.
Ennen kuin harkitaan kirurgisia lähestymistapoja, korostetaan konservatiivisten lähestymistapojen kokeilemista.
Vaikka kirjallisuus osoitti meille, että yökipu on tärkeä tuki- ja liikuntaelimistön oire, joka voi liittyä paikalliseen tulehdukseen, se on tärkeä piirre hoidon suunnittelussa.
TP-DNT:llä oli positiivisia vaikutuksia yökipuun ja SIR:iin SPS:ssä.
Havaittiin, että osallistujien hoitotyytyväisyys oli korkea.
Näistä positiivisista löydöistä huolimatta tarvitaan lisätutkimuksia, joissa otoskokoa lisätään, kontrolliryhmä lisätään ja pitkän aikavälin seurantaa suunnitellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başar Öztürk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja puhumaan turkkia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa työohjeita.
- Sinulla on valituksia yksipuolisesta olkapääkivusta vähintään 6 kuukauden ajan ja sinulla on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
- Yöllä kipuja
- Aktiivinen laukaisupiste.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen olkapään kipu
- Jos neulojen käyttö on vasta-aiheista, kuten neulojen tai infektion pelko
- Verenvuotohäiriön historia
- Olkapäämurtuma ja/tai sijoiltaanmenohistoria
- Kohdunkaulan radikulopatian ja/tai neuropatian oireet
- Antiaggreganttien, antikoagulanttien, kipu- tai tulehduskipulääkkeiden tai lääkkeen kaltaisten aineiden käyttö (1 viikko ennen hoitoa tai sen aikana)
- Fibromyalgia-oireyhtymä
- Mikä tahansa neurologinen, motorinen tai sensorinen häiriö yläraajoissa
- Aiemmat leikkaukset olkapäässä tai niskassa
- Konservatiivinen tai invasiivinen fysioterapia tai infiltraatio olkapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Osallistujille annettiin trigger point -kuivapolvistustekniikkaa 6 kertaa 1 kuukauden ajan, kerran 5 päivässä.
Kohde asetettiin makuulle ja käsivarren asentoa muutettiin hieman suhteessa lihakseen.
Ihotarkastuksen jälkeen se puhdistettiin alkoholilla. .
|
Neulan tyyppi ja sisääntulon syvyys vaihtelivat arvioidusta lihaspaksuudesta riippuen (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm ja 0,25 - 40 mm).
Kertakäyttöiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut steriilit neulat työnnettiin ihon läpi liipaisupisteen yli kireässä lihaksen nauhassa käyttämällä pika sisään/ulos -tekniikkaa.
Eteenpäin ja taaksepäin neulausta toistettiin, kunnes paikalliset nykimisvasteet saatiin.
Neulan syvyyttä muutettiin lihaksen paksuuden mukaan.
Ensimmäisen paikallisen nykimisvasteen jälkeen neulaa liikutettiin ylös ja alas 3-5 mm vain pystysuuntiin, kunnes paikallisia nykimisvasteita ei enää ilmaantunut.
Neulan poistamisen jälkeen pistoalue puristettiin puuvillapalalla
|
|
KOKEELLISTA: Syväkitkahieronta
Syväkitkahierontaa suoritettiin poikittain toisin kuin pinnallinen hieronta ja riittävän syvälle vaurioituneen sidekudoksen kuitusuuntaan liikkuvuuden ylläpitämiseksi.
Yhteensä 6 istuntoa annettiin kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
|
Normaalien paranemisolosuhteiden tukemiseksi syvä- ja poikittaiskitka aiheuttaa hyperemiaa pehmytkudoksessa, mikä johtaa lisääntyneeseen verenkiertoon alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VAS:lla mitattiin lepoajan aktiivisuuden ja yöajan keskimääräistä kivun voimakkuutta kolmen edellisen päivän aikana.
10 cm:n asteikolla oli merkintä "0" (ei kipua) ja "10" (pahin kuviteltavissa oleva kipu), ja potilaille opastettiin asteikon käyttöä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Goniometrinen mittausmenetelmä mittaa sisäkierron aktiivisten sisäisten liikkeiden vaihteluväliä esikäsittelyllä ja 8 istunnon jälkeen.
Liike toistetaan 3 kertaa ja kirjataan keskiarvoon.
|
1 kuukausi
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HADS pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, ja se koostuu 14 kohdasta, joista seitsemästä on ahdistuneisuusalaasteikko (HADS Anxiety) ja seitsemästä masennuksen alaskaalalle (HADS Depression).
HADS Ahdistuneisuus keskittyy pääasiassa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireisiin ja HADS Depression keskittyy anhedoniaan, masennuksen pääoireeseen.
Jokainen kohta pisteytetään vastausasteikolla, jossa on neljä vaihtoehtoa välillä 0-3.
Kun on säädetty kuudelle käänteiselle pisteytykselle, kaikki vastaukset lasketaan yhteen kahden ala-asteikon saamiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Nothinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NHP on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa henkilön kokemia terveysongelmia ja sitä, miten nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomake koostuu 38 kohdasta, ja siinä arvioidaan kuutta terveydentilan ulottuvuutta: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohtaa), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohtaa). asia).
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Jokainen osa saa pisteet 0-100 pistettä.
0 tarkoittaa parasta terveydentilaa, 100 huonointa terveydentilaa.
NHP-pisteet ja kokonais-NHP-pisteet arvioitiin.
NHP:n kokonaispistemäärä saatiin osapisteiden summasta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- manualpt2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .