Porównanie suchego igłowania i masażu głębokiego tarcia u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego (Dry Needling)
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Başar Öztürk, Biruni University
Porównanie suchego igłowania i masażu głębokim tarciem u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego: roczna obserwacja randomizowanego, kontrolowanego badania
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu terapii suchym igłą w punkcie spustowym (TP-DNT) na ból nocny i wewnętrzną rotację barku (SIR) u osób z zespołem bólu podbarkowego (SPS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ból barku obserwowany intensywnie w populacji ogólnej, stosowano wiele metod leczenia, których wyższość nie została w pełni udowodniona.
Przed rozważeniem podejść chirurgicznych podkreśla się wypróbowanie podejść konserwatywnych.
W piśmiennictwie wykazano, że ból nocny jest ważnym objawem ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, może wiązać się z miejscowym stanem zapalnym, ale jest ważnym elementem podczas planowania leczenia.
TP-DNT miał pozytywny wpływ na ból nocny i SIR w SPS.
Zaobserwowano, że poziom satysfakcji z leczenia uczestników był wysoki.
Pomimo tych pozytywnych wyników, istnieje potrzeba dalszych badań, w których zwiększono liczebność próby, dodano grupę kontrolną i zaplanowano długoterminową obserwację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başar Öztürk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc czytać i mówić po turecku na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami roboczymi.
- Skarżący się na jednostronny ból barku przez co najmniej 6 miesięcy i zdiagnozowany zespół ciasnoty podbarkowej.
- Mając nocny ból
- Posiadanie aktywnego punktu spustowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny ból barku
- Jeśli istnieje przeciwwskazanie do igły, takie jak strach przed igłami lub infekcja
- Historia skazy krwotocznej
- Historia złamania barku i / lub zwichnięcia
- Objawy radikulopatii szyjnej i / lub neuropatii
- Stosowanie leków przeciwagregacyjnych, antykoagulantów, leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych lub substancji o działaniu podobnym do leków (1 tydzień przed lub w trakcie leczenia)
- Zespół fibromialgii
- Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne, ruchowe lub czuciowe w kończynie górnej
- Historia operacji na ramieniu lub szyi
- Fizjoterapia zachowawcza lub inwazyjna lub infiltracja okolicy barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie
Uczestnikom podawano technikę suchego klęczenia w punkcie spustowym 6 razy przez 1 miesiąc, raz na 5 dni.
Badanego ułożono na brzuchu, a pozycja ramienia była nieznacznie zmieniona w stosunku do mięśnia.
Po oględzinach skóry oczyszczono ją alkoholem. .
|
Rodzaj igły i głębokość wejścia zmieniały się w zależności od szacowanej grubości mięśnia (0,25-25 mm, 0,25-30 mm i 0,25-40 mm).
Jednorazowe sterylne igły ze stali nierdzewnej wprowadzano przez skórę nad punktem spustowym w napiętym paśmie mięśnia, stosując technikę szybkiego wprowadzania/wychodzenia.
Powtarzano igłowanie do przodu i do tyłu, aż do uzyskania lokalnych reakcji skurczowych.
Głębokość igły zmieniano w zależności od grubości mięśnia.
Po pierwszej miejscowej odpowiedzi w postaci skurczu, igłę przesuwano w górę iw dół o 3 do 5 mm wyłącznie w kierunku pionowym, aż do ustania lokalnych reakcji w postaci skurczu.
Po wyjęciu igły obszar wkłucia uciskano kawałkiem waty
|
|
EKSPERYMENTALNY: Głęboki masaż tarcia
Głęboki masaż tarciowy stosowano poprzecznie w przeciwieństwie do masażu powierzchownego i wystarczająco głęboko w kierunku włókien dotkniętej tkanki łącznej, aby zachować ruchomość.
Łącznie przeprowadzono 6 sesji dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
W celu podtrzymania prawidłowych warunków gojenia głębokie i poprzeczne tarcie powoduje przekrwienie zajętej tkanki miękkiej, co skutkuje zwiększonym przepływem krwi do tego obszaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skalę VAS wykorzystano do pomiaru średniego natężenia bólu podczas aktywności w czasie spoczynku i nocy w ciągu ostatnich 3 dni.
Na 10-centymetrowej skali zaznaczono „0” (brak bólu) i „10” (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), a pacjenci zostali poinstruowani, jak korzystać ze skali.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Metoda pomiaru goniometrycznego mierzy zakres aktywnych ruchów wewnętrznych rotacji wewnętrznej przed zabiegiem i po 8 sesjach.
Ruch jest powtarzany 3 razy i rejestrowany ze średnią.
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
|
1 miesiąc
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala HADS ma na celu pomiar objawów lęku i depresji i składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy podskali lęku (HADS Lęk) i siedem pozycji dotyczy podskali depresji (HADS Depresja).
HADS Lęk koncentruje się głównie na objawach uogólnionego zaburzenia lękowego, a HADS Depresja koncentruje się na anhedonii, głównym objawu depresji.
Każda pozycja jest oceniana na skali odpowiedzi z czterema alternatywami w zakresie od 0 do 3.
Po dostosowaniu do sześciu pozycji, które są odwrócone, wszystkie odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać dwie podskale.
|
1 miesiąc
|
|
Profil zdrowotny Nothingham
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
NHP to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy problemy zdrowotne odczuwane przez daną osobę oraz sposób, w jaki te problemy wpływają na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i ocenia sześć wymiarów stanu zdrowia: energię (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolację społeczną (5 pozycji) oraz aktywność fizyczną (8 pozycji). materiał).
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Każda sekcja punktowana jest od 0 do 100 punktów.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 najgorszy stan zdrowia.
Oceniono wynik NHP i całkowity wynik NHP.
Całkowity wynik NHP uzyskano z sumy wyników cząstkowych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- manualpt2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .