- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03888586
Srovnání suchého jehlování a hluboké třecí masáže u pacientů se syndromem subakromiální bolesti (Dry Needling)
22. března 2019 aktualizováno: Başar Öztürk, Biruni University
Srovnání suchého jehlování a hluboké třecí masáže u pacientů se syndromem subakromiální bolesti: 1 rok sledování v randomizované kontrolované studii
Tato studie byla plánována ke zkoumání účinků Trigger Point-Dry Needling Therapy (TP-DNT) na noční bolest a vnitřní rotaci ramene (SIR) u jedinců se syndromem subakromiální bolesti (SPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bolest ramen pozorovaná intenzivně v běžné populaci, pro léčbu bylo použito mnoho metod, u kterých nebylo plně prokázáno, že jsou navzájem lepší.
Před zvažováním chirurgických přístupů je zdůrazněno vyzkoušení konzervativních přístupů.
Zatímco literatura nám ukázala, že noční bolest je důležitým muskuloskeletálním symptomem, může být spojena s lokálním zánětem, je důležitým rysem při plánování léčby.
TP-DNT měl pozitivní účinky na noční bolest a SIR u SPS.
Bylo vidět, že úroveň spokojenosti účastníků s léčbou byla vysoká.
Navzdory těmto pozitivním zjištěním je potřeba dalších studií, ve kterých se zvětší velikost vzorku, přidá se kontrolní skupina a plánuje se dlouhodobé sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başar Öztürk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a mluvit turecky dostatečně dobře, abyste mohli dát informovaný souhlas a dodržovat pracovní pokyny.
- Stěžuje si na jednostrannou bolest ramene po dobu nejméně 6 měsíců a je diagnostikován subakromiální impingement syndrom.
- Noční bolesti
- Mít aktivní spouštěcí bod.
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná bolest ramene
- Pokud existuje kontraindikovaný stav pro jehly, jako je strach z jehel nebo infekce
- Poruchy krvácení v anamnéze
- Zlomenina ramene a / nebo historie dislokace
- Příznaky cervikální radikulopatie a/nebo neuropatie
- Užívání antiagregancií, antikoagulancií, analgetik nebo protizánětlivých léků nebo látek podobných lékům (1 týden před nebo během léčby)
- Fibromyalgický syndrom
- Jakákoli neurologická, motorická nebo smyslová porucha na horní končetině
- Historie operace na rameni nebo krku
- Konzervativní nebo invazivní fyzikální terapie nebo infiltrace oblasti ramene během posledních 6 měsíců
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché vpichování
Účastníkům byla aplikována technika suchého klečení na spouštěcích bodech 6krát po dobu 1 měsíce, jednou za 5 dní.
Subjekt byl v poloze na břiše a poloha paže byla mírně změněna v souvislosti se svalem.
Po prohlídce kůže byla vyčištěna alkoholem. .
|
Typ jehly a hloubka vstupu se lišily v závislosti na odhadované tloušťce svalu (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm a 0,25 - 40 mm).
Jednorázové sterilní jehly z nerezové oceli byly zavedeny kůží přes spouštěcí bod v napjatém pruhu svalu pomocí techniky fast-in/out.
Jehlování vpřed a vzad bylo opakováno, dokud nebyly získány místní záškuby.
Hloubka jehly se měnila v závislosti na tloušťce svalu.
Po prvním lokálním záškubu se jehla pohybovala nahoru a dolů o 3 až 5 mm pouze ve vertikálních směrech, dokud nebyly vyvolány žádné další lokální záškuby.
Po vyjmutí jehly byla oblast zavedení stlačena kouskem bavlny
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hluboká třecí masáž
Hluboká třecí masáž byla na rozdíl od povrchové masáže aplikována příčně a dostatečně hluboko ke směru vláken postižené pojivové tkáně, aby byla zachována pohyblivost.
Celkem bylo podáváno 6 sezení dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
|
Pro podporu normálních podmínek hojení způsobuje hluboké a příčné tření hyperémii v postižené měkké tkáni, což má za následek zvýšený průtok krve do oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
VAS byl použit k měření průměrné intenzity bolesti v době odpočinku a noční doby za předchozí 3 dny.
10cm škála byla označena "0" (žádná bolest) a "10" (nejhorší představitelná bolest) a pacienti byli instruováni, jak používat stupnici.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc
|
Goniometrická metoda měření měří rozsah aktivních vnitřních pohybů vnitřní rotace s předléčením a po 8 sezeních.
Pohyb se opakuje 3x a zaznamená se s průměrem.
|
1 měsíc
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 1 měsíc
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
|
1 měsíc
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 měsíc
|
HADS si klade za cíl měřit symptomy úzkosti a deprese a skládá se ze 14 položek, sedmi položek pro subškálu úzkosti (HADS Anxiety) a sedmi položek pro subškálu deprese (HADS Depression).
HADS Anxiety se zaměřuje hlavně na symptomy generalizované úzkostné poruchy a HADS Depression je zaměřena na anhedonii, hlavní symptom deprese.
Každá položka je hodnocena na škále odpovědí se čtyřmi alternativami v rozmezí od 0 do 3.
Po úpravě pro šest položek s obráceným skóre se všechny odpovědi sečtou a získají se dvě subškály.
|
1 měsíc
|
Zdravotní profil Nothingham
Časové okno: 1 měsíc
|
NHP je obecný dotazník kvality života, který měří zdravotní problémy, které člověk vnímá, a jak tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek a hodnotí šest dimenzí zdravotního stavu: energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická aktivita (8 položek). hmota).
Na otázky se odpovídá ano nebo ne.
Každá sekce je hodnocena od 0 do 100 bodů.
0 označuje nejlepší zdravotní stav, 100 nejhorší zdravotní stav.
Hodnotilo se skóre NHP a celkové skóre NHP.
Celkové skóre NHP bylo získáno ze součtu dílčích skóre
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- manualpt2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na Trigger Point Dry Needling Technika
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoSyndrom patelofemorální bolesti
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Scott and White Hospital & ClinicDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy