Comparación de la punción seca y el masaje de fricción profunda en pacientes con síndrome de dolor subacromial (Dry Needling)
22 de marzo de 2019 actualizado por: Başar Öztürk, Biruni University
Comparación de la punción seca y el masaje de fricción profunda en pacientes con síndrome de dolor subacromial: seguimiento de 1 año de un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la terapia con punción seca en el punto gatillo (TP-DNT) sobre el dolor nocturno y la rotación interna del hombro (SIR) en personas con síndrome de dolor subacromial (SPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro se observa intensamente en la población general, se han utilizado muchos métodos para el tratamiento que no se ha demostrado completamente que sean superiores entre sí.
Antes de considerar enfoques quirúrgicos, se enfatiza probar enfoques conservadores.
Si bien la literatura nos mostró que el dolor nocturno es un síntoma musculoesquelético importante, puede estar asociado con la inflamación local, es una característica importante durante la planificación del tratamiento.
TP-DNT tuvo efectos positivos sobre el dolor nocturno y SIR en SPS.
Se observó que el nivel de satisfacción con el tratamiento de los participantes fue alto.
A pesar de estos hallazgos positivos, se necesitan más estudios en los que se aumente el tamaño de la muestra, se agregue un grupo de control y se planifique un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başar Öztürk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer y hablar turco lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones de trabajo.
- Tener quejas de dolor de hombro unilateral durante al menos 6 meses y ser diagnosticado con síndrome de pinzamiento subacromial.
- tener dolor de noche
- Tener un punto gatillo activo.
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro bilateral
- Si hay una condición contraindicada para las agujas, como miedo a las agujas o infección.
- Historial de trastorno hemorrágico
- Historial de fractura y/o luxación de hombro
- Síntomas de radiculopatía cervical y/o neuropatía
- El uso de antiagregantes, anticoagulantes, analgésicos o antiinflamatorios o sustancias similares a las drogas (1 semana antes o durante el tratamiento)
- Síndrome de fibromialgia
- Cualquier trastorno neurológico, motor o sensorial en la extremidad superior
- Antecedentes de cirugía en hombro o cuello.
- Fisioterapia conservadora o invasiva o infiltración para la región del hombro durante los últimos 6 meses
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción Seca
A los participantes se les administró la técnica de arrodillarse en seco en el punto gatillo 6 veces durante 1 mes, una vez cada 5 días.
El sujeto se colocó boca abajo y la posición del brazo se cambió ligeramente en relación con el músculo.
Después de la inspección de la piel, se limpió con alcohol. .
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El tipo de aguja y la profundidad de la entrada variaron en función del grosor muscular estimado (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm y 0,25 - 40 mm).
Las agujas estériles desechables de acero inoxidable se insertaron a través de la piel sobre el punto gatillo en la banda tensa del músculo utilizando la técnica de entrada/salida rápida.
Se repitió la punción hacia adelante y hacia atrás hasta que se obtuvieron las respuestas de contracción locales.
La profundidad de la aguja se cambió dependiendo del grosor del músculo.
Después de la primera respuesta de contracción local, la aguja se movió hacia arriba y hacia abajo de 3 a 5 mm solo en direcciones verticales hasta que no se provocaron más respuestas de contracción local.
Después de retirar la aguja, el área de inserción se comprimió con un trozo de algodón.
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EXPERIMENTAL: Masaje de fricción profunda
El masaje de fricción profunda se aplicó transversalmente a diferencia del masaje superficial y lo suficientemente profundo en la dirección de la fibra del tejido conectivo afectado para mantener la movilidad.
Se administraron un total de 6 sesiones dos veces por semana durante 3 semanas.
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Para apoyar las condiciones normales de cicatrización, la fricción profunda y transversal provoca hiperemia en el tejido blando afectado, lo que da como resultado un aumento del flujo sanguíneo en la zona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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La EVA se utilizó para medir la intensidad media del dolor de la actividad en el tiempo de descanso y durante la noche durante los 3 días anteriores.
La escala de 10 cm se marcó con "0" (sin dolor) y "10" (el peor dolor imaginable), y se instruyó a los pacientes sobre cómo usar la escala.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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El método de medición goniométrica mide el rango de movimientos internos activos de la rotación interna con pretratamiento y después de 8 sesiones.
El movimiento se repite 3 veces y se registra con la media.
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1 mes
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
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1 mes
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El HADS tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad y depresión y consta de 14 ítems, siete ítems para la subescala de ansiedad (HADS Anxiety) y siete para la subescala de depresión (HADS Depression).
HADS Ansiedad se centra principalmente en los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada y HADS Depresión se centra en la anhedonia, el síntoma principal de la depresión.
Cada ítem se puntúa en una escala de respuesta con cuatro alternativas que oscilan entre 0 y 3.
Después de ajustar seis ítems que se califican al revés, todas las respuestas se suman para obtener las dos subescalas.
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1 mes
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Perfil de salud de Nothingham
Periodo de tiempo: 1 mes
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NHP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud que percibe una persona y cómo estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa seis dimensiones del estado de salud: energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems). asunto).
Las preguntas se responden sí o no.
Cada sección se puntúa de 0 a 100 puntos.
0 indica el mejor estado de salud, 100 el peor estado de salud.
Se evaluaron la puntuación NHP y la puntuación total NHP.
La puntuación total del NHP se obtuvo de la suma de las subpuntuaciones
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- manualpt2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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