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PPCI後のSTセグメント心筋梗塞患者における左室リモデリングの長期追跡と転帰

2019年3月22日 更新者:Yara Amir Adly Eskander、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンション後の ST セグメント心筋梗塞患者における左室リモデリングの長期追跡調査と転帰

  • PPCIを受けているSTEMI患者における左心室リモデリングの長期的影響を検出すること。
  • そして成果を評価する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

有害な後遺症を伴う急性心筋梗塞 (AMI) は、世界で罹患率と死亡率の最も一般的な原因の 1 つです。

再灌流療法は、急性心筋梗塞の治療において最も重要な治療法です。 虚血心筋の再灌流は、梗塞サイズを縮小し、左心室機能を改善します。どちらも、急性心筋梗塞患者の臨床転帰の改善に貢献します。

プライマリ PCI を使用することで、急性心筋梗塞患者の死亡率が低下しました。 ただし、生存率の増加は、主に左室リモデリングとうっ血性心不全による心血管イベントの発生率の増加をもたらしました 。

梗塞後の心室リモデリングは、心筋梗塞の病歴を持つ患者の約 30% で発生します。 心室リモデリングは心不全の予測因子であり、このため予後値が負であると想定されています。

初期の経皮的冠動脈インターベンションで治療された ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 後の左室リモデリングは、短期および長期の臨床転帰の主要な決定要因です。 有害な左心室リモデリングとは、収縮期および拡張期の左心室容積の漸進的な増加につながる、梗塞ゾーンと非梗塞ゾーンの両方を含む心室構造の変化を指します。

ST セグメント上昇型心筋梗塞 (STEMI) に続く左心室リモデリングは、心筋組織の喪失にもかかわらず心拍出量を維持するための適応反応です。 STEMI 後の長期心室機能を評価した研究は限られている。

正と負の両方の左心室リモデリングは進行中のプロセスであり、梗塞ゾーンとリモート ゾーンを含む STEMI 後少なくとも 2 年まで続きます。 長期的な左心室駆出率 (LVEF) の低下は、収縮末期容積の増加とリモート ゾーンの壁肥厚の減少によって特徴付けられます。 LVEF が長期的に改善された患者は、経壁梗塞と遠隔ゾーンの両方で左心室壁肥厚の増加を示します。 左心室リモデリングの長期的な影響を解明するために、現在の研究が行われています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hamdy Shams-eddin Mohammad, Assistant Pr
  • 電話番号:+201065601161
  • メールashams98@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • これは、アシュート大学心臓病院で PPCI を受けた STEMI 患者を対象に実施された横断的観察研究です。 この研究には、2 年以上前に PPCI を受けた 127 人の急性 STEMI 患者が含まれています。
  • 病歴と臨床検査、ECG診断とSTEMIの位置、血管造影検査、2D心エコー検査が彼らに行われました。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、2 年以上前に、胸痛の発症から 12 時間以内、または Assiut University Cardiac Hospital Cath で進行中の虚血があった場合は、胸痛の発症から 24 時間以内にプライマリ PCI によって正常に治療されました。 ラボ。

除外基準:

  • -プレゼンテーション時に急性心不全または心原性ショックの臨床症状を示す患者。
  • 重大な僧帽弁逆流または弁疾患。
  • -ペースメーカーを永久に挿入している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
左室リモデリングあり
心エコー検査による
心エコー図 (エコーとも呼ばれます) は、トランスデューサーと呼ばれるデバイスを介して送信される高音の音波を使用する超音波検査の一種です。 デバイスは、心臓のさまざまな部分で跳ね返る音波のエコーを拾います。 これらのエコーは、ビデオ画面で見ることができる心臓の動画に変わります。
左室リモデリングなし
心エコー検査による
心エコー図 (エコーとも呼ばれます) は、トランスデューサーと呼ばれるデバイスを介して送信される高音の音波を使用する超音波検査の一種です。 デバイスは、心臓のさまざまな部分で跳ね返る音波のエコーを拾います。 これらのエコーは、ビデオ画面で見ることができる心臓の動画に変わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の左心室駆出率(LVEF)の変化によって測定される、左心室リモデリングに対する一次経皮的冠動脈インターベンションの長期効果
時間枠:一年
左心室リモデリングは、修正シンプソン法による左心室駆出率の変化に対する 2D 心エコー検査測定によって PPCI が行われた 127 人の急性 STEMI 患者を追跡します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月22日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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