Долгосрочное наблюдение и результаты ремоделирования левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда сегмента ST после пЧКВ
Долгосрочное наблюдение и исходы ремоделирования левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда сегмента ST после первичного чрескожного коронарного вмешательства
- Выявить долгосрочные эффекты ремоделирования левого желудочка у пациентов с ИМпST, перенесших пЧКВ.
- И оценить результат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) с сопутствующими ему неблагоприятными последствиями остается одной из наиболее частых причин заболеваемости и смертности в мире.
Реперфузионная терапия на сегодняшний день является наиболее важной терапией для лечения острого ИМ. Реперфузия ишемизированного миокарда уменьшает размер инфаркта и улучшает функцию левого желудочка, что способствует улучшению клинического исхода у пациентов с острым ИМ.
Использование первичного ЧКВ позволило снизить смертность больных с острым ИМ. Однако увеличение выживаемости привело к увеличению частоты сердечно-сосудистых событий, главным образом из-за ремоделирования ЛЖ и застойной сердечной недостаточности.
Постинфарктное ремоделирование желудочков развивается примерно у 30% больных с инфарктом миокарда в анамнезе. Ремоделирование желудочков является предиктором сердечной недостаточности и по этой причине имеет отрицательное прогностическое значение.
Ремоделирование левого желудочка после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), леченного первичным чрескожным коронарным вмешательством, является основным фактором, определяющим краткосрочные и долгосрочные клинические исходы. Неблагоприятное ремоделирование левого желудочка относится к изменениям в архитектуре желудочка, затрагивающим как зоны инфаркта, так и неинфарктные зоны, что приводит к прогрессирующему увеличению систолического и диастолического объемов левого желудочка.
Ремоделирование левого желудочка после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) является адаптивной реакцией на поддержание сердечного выброса, несмотря на потерю ткани миокарда. Ограниченные исследования оценивали долгосрочную функцию желудочков после ИМпST.
Ремоделирование левого желудочка, как положительное, так и отрицательное, является непрерывным процессом и продолжается по крайней мере до 2 лет после ИМпST, включая зону инфаркта и отдаленные зоны. Долгосрочное ухудшение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) характеризуется увеличением конечно-систолического объема и меньшим утолщением стенки в отдаленных зонах. У больных с длительным улучшением ФВ ЛЖ отмечается увеличение утолщения стенки левого желудочка как в трансмуральной зоне инфаркта, так и в отдаленных зонах. Для выяснения долгосрочных эффектов ремоделирования левого желудочка проводится текущее исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yara Amir, Resident Dr
- Номер телефона: +201064010505
- Электронная почта: yaraamir2311@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Assistant Pr
- Номер телефона: +201065601161
- Электронная почта: ashams98@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Это перекрестное обсервационное исследование, проведенное в Кардиологической больнице Университета Асьют для пациентов с ИМпST, которым была проведена пЧКВ. В исследование включены 127 пациентов с острым ИМпST, которым проводилась пЧКВ более 2 лет назад.
- Им были проведены анамнез и клиническое обследование, диагностика ЭКГ и локализация ИМпST, ангиографическое исследование, 2D эхокардиографическое исследование.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были успешно пролечены первичным ЧКВ более 2 лет назад в течение 12 часов после появления боли в груди или до 24 часов после появления боли в груди, если была продолжающаяся ишемия в Кардиологической больнице Университета Асьюта Кат. лаборатория
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими проявлениями острой сердечной недостаточности или кардиогенного шока при поступлении.
- Значительная митральная регургитация или порок клапана.
- Пациенты с постоянным кардиостимулятором.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С ремоделированием левого желудочка
По эхокардиографии
|
Эхокардиограмма (также называемая эхо) — это тип ультразвукового исследования, в котором используются звуковые волны высокой частоты, которые посылаются через устройство, называемое преобразователем.
Устройство улавливает эхо звуковых волн, когда они отражаются от различных частей вашего сердца.
Эти эхо превращаются в движущиеся изображения вашего сердца, которые можно увидеть на видеоэкране.
|
|
Без ремоделирования левого желудочка
По эхокардиографии
|
Эхокардиограмма (также называемая эхо) — это тип ультразвукового исследования, в котором используются звуковые волны высокой частоты, которые посылаются через устройство, называемое преобразователем.
Устройство улавливает эхо звуковых волн, когда они отражаются от различных частей вашего сердца.
Эти эхо превращаются в движущиеся изображения вашего сердца, которые можно увидеть на видеоэкране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное влияние первичного чрескожного коронарного вмешательства на ремоделирование левого желудочка, измеряемое изменением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) через один год
Временное ограничение: один год
|
Ремоделирование левого желудочка после наблюдения за 127 пациентами с острым ИМпST, которым была проведена пЧКВ с помощью измерения 2D-эхокардиографии для изменения фракции выброса левого желудочка с помощью модифицированного метода Симптона
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Egeland T, Endresen K, Ilebekk A, Mangschau A, Fjeld JG, Smith HJ, Taraldsrud E, Grogaard HK, Bjornerheim R, Brekke M, Muller C, Hopp E, Ragnarsson A, Brinchmann JE, Forfang K. Intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa055706.
- Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling--concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):569-82. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00630-0.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
- Rossini R, Senni M, Musumeci G, Ferrazzi P, Gavazzi A. Prevention of left ventricular remodelling after acute myocardial infarction: an update. Recent Pat Cardiovasc Drug Discov. 2010 Nov;5(3):196-207. doi: 10.2174/157489010793351999.
- Flachskampf FA, Schmid M, Rost C, Achenbach S, DeMaria AN, Daniel WG. Cardiac imaging after myocardial infarction. Eur Heart J. 2011 Feb;32(3):272-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehq446. Epub 2010 Dec 16.
- St John Sutton M, Pfeffer MA, Moye L, Plappert T, Rouleau JL, Lamas G, Rouleau J, Parker JO, Arnold MO, Sussex B, Braunwald E. Cardiovascular death and left ventricular remodeling two years after myocardial infarction: baseline predictors and impact of long-term use of captopril: information from the Survival and Ventricular Enlargement (SAVE) trial. Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3294-9. doi: 10.1161/01.cir.96.10.3294.
- Opie LH, Commerford PJ, Gersh BJ, Pfeffer MA. Controversies in ventricular remodelling. Lancet. 2006 Jan 28;367(9507):356-67. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68074-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Long Term LV Remodeling
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .