Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging og resultat av venstre ventrikkelremodellering hos ST-segmentet hjerteinfarktpasienter etter pPCI

22. mars 2019 oppdatert av: Yara Amir Adly Eskander, Assiut University

Langtidsoppfølging og resultat av venstre ventrikkelremodellering hos ST-segment hjerteinfarktpasienter etter primær perkutan koronar intervensjon

  • For å oppdage langtidseffekter av venstre ventrikkel-remodellering hos STEMI-pasienter som gjennomgår PPCI.
  • Og for å evaluere resultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt hjerteinfarkt (AMI) med tilhørende uønskede følgetilstander er fortsatt en av de vanligste årsakene til sykelighet og dødelighet i verden.

Reperfusjonsterapi er den desidert viktigste behandlingen for behandling av akutt MI. Reperfusjon av iskemisk myokard reduserer infarktstørrelsen og forbedrer venstre ventrikkelfunksjon, som begge bidrar til et forbedret klinisk resultat hos pasienter med akutt MI.

Bruk av primær PCI har redusert dødeligheten av pasienter med akutt MI. Den økte overlevelsesraten resulterte imidlertid i økt forekomst av kardiovaskulære hendelser hovedsakelig på grunn av LV-remodellering og kongestiv hjertesvikt.

Post-infarkt ventrikulær remodellering utvikler seg hos omtrent 30 % av pasientene med en historie med hjerteinfarkt. Ventrikulær remodellering er en prediktor for hjertesvikt og av denne grunn antar den en negativ prognostisk verdi.

Remodellering av venstre ventrikkel etter hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) behandlet med primær perkutan koronar intervensjon er en viktig determinant for de kortsiktige og langsiktige kliniske resultatene. Uønsket venstre ventrikkel-remodellering refererer til endringer i ventrikkelarkitektur som involverer både infarkt og ikke-infarkt soner som fører til progressiv økning i systoliske og diastoliske venstre ventrikkelvolumer.

Remodellering av venstre ventrikkel etter et ST-segment forhøyet hjerteinfarkt (STEMI) er en adaptiv respons for å opprettholde hjertevolumet til tross for tap av myokardvev. Begrensede studier har evaluert langsiktig ventrikkelfunksjon etter STEMI.

Remodellering av venstre ventrikkel, både positiv og negativ, er en pågående prosess og fortsetter minst opptil 2 år etter STEMI, og involverer infarktsonen og fjerntliggende soner. Langvarig svekkelse av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er preget av en økning i endesystolisk volum og mindre veggtykkelse i de avsidesliggende sonene. Pasienter med langvarig LVEF-forbedring viser en økning i venstre ventrikkelveggtykkelse både i transmuralt infarkt og fjerntliggende soner. For å belyse langtidseffekter av venstre ventrikkel-remodellering, er den nåværende studien utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Det er en tverrsnittsobservasjonsstudie utført i Asyut University Cardiac Hospital for STEMI-pasienter som PPCI ble utført på. Studien inkluderer 127 akutte STEMI-pasienter som ble utført med PPCI for mer enn 2 år siden.
  • Anamnese og klinisk undersøkelse, EKG-diagnose og lokalisering av STEMI, angiografisk studie, 2D-ekkokardiografisk undersøkelse ble gjort for dem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ble behandlet vellykket med primær PCI for mer enn 2 år siden innen 12 timer etter begynnelsen av brystsmerter eller opptil 24 timer etter begynnelsen av brystsmerter hvis det var pågående iskemi ved Assiut University Cardiac Hospital Cath. lab.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kliniske manifestasjoner av akutt hjertesvikt eller kardiogent sjokk ved presentasjon.
  • Betydelig Mitral regurgitasjon eller klaffesykdom.
  • Pasienter med permanent pacemakerinnsetting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med ombygging av venstre ventrikkel
Ved ekkokardiografi
Enhet: Ekkokardiografi
Et ekkokardiogram (også kalt et ekko) er en type ultralydtest som bruker høye lydbølger som sendes gjennom en enhet som kalles en transduser. Enheten fanger opp ekko av lydbølgene når de spretter fra de forskjellige delene av hjertet ditt. Disse ekkoene blir til bevegelige bilder av hjertet ditt som kan sees på en videoskjerm.
Uten ombygging av venstre ventrikkel
Ved ekkokardiografi
Enhet: Ekkokardiografi
Et ekkokardiogram (også kalt et ekko) er en type ultralydtest som bruker høye lydbølger som sendes gjennom en enhet som kalles en transduser. Enheten fanger opp ekko av lydbølgene når de spretter fra de forskjellige delene av hjertet ditt. Disse ekkoene blir til bevegelige bilder av hjertet ditt som kan sees på en videoskjerm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidseffekt av primær perkutan koronar intervensjon på remodellering av venstre ventrikkel, målt ved endring i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) etter ett år
Tidsramme: ett år
Remodellering av venstre ventrikkel følger opp til 127 av akutte STEMI-pasienter som PPCI ble utført ved 2D ekkokardiografimåling til venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon endring ved modifisert simpton-metode
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Long Term LV Remodeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ombygging av venstre ventrikkel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere