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Follow-up a lungo termine ed esito del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con infarto miocardico del segmento ST dopo pPCI

22 marzo 2019 aggiornato da: Yara Amir Adly Eskander, Assiut University

Follow-up a lungo termine ed esito del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con infarto miocardico del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario

  • Per rilevare gli effetti a lungo termine del rimodellamento ventricolare sinistro nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI.
  • E per valutare l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infarto miocardico acuto (IMA) con le sue sequele avverse che lo accompagnano rimane una delle cause più comuni di morbilità e mortalità nel mondo.

La terapia di riperfusione è di gran lunga la terapia più importante per il trattamento dell'IM acuto. La riperfusione del miocardio ischemico riduce le dimensioni dell'infarto e migliora la funzione ventricolare sinistra, entrambi fattori che contribuiscono a migliorare l'esito clinico nei pazienti con infarto del miocardio acuto.

L'uso del PCI primario ha ridotto la mortalità dei pazienti con infarto del miocardio acuto. Tuttavia, l'aumento del tasso di sopravvivenza ha comportato un aumento dell'incidenza di eventi cardiovascolari principalmente a causa del rimodellamento del ventricolo sinistro e dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Il rimodellamento ventricolare post-infartuale si sviluppa in circa il 30% dei pazienti con una storia di infarto del miocardio. Il rimodellamento ventricolare è un predittore di scompenso cardiaco e per questo assume valore prognostico negativo.

Il rimodellamento ventricolare sinistro dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattato con intervento coronarico percutaneo primario è un fattore determinante per gli esiti clinici a breve e lungo termine. Il rimodellamento avverso del ventricolo sinistro si riferisce ad alterazioni dell'architettura ventricolare che coinvolgono sia le zone infartuate che quelle non infartuate, portando ad un progressivo aumento dei volumi sistolici e diastolici del ventricolo sinistro.

Il rimodellamento ventricolare sinistro a seguito di un infarto del miocardio con tratto ST elevato (STEMI) è una risposta adattativa per mantenere la gittata cardiaca nonostante la perdita di tessuto miocardico. Studi limitati hanno valutato la funzione ventricolare a lungo termine dopo STEMI.

Il rimodellamento ventricolare sinistro, sia positivo che negativo, è un processo continuo e continua almeno fino a 2 anni dopo lo STEMI, coinvolgendo la zona dell'infarto e le zone remote. Il deterioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) a lungo termine è caratterizzato da un aumento del volume telesistolico e da un minore ispessimento della parete nelle zone remote. I pazienti con miglioramento della LVEF a lungo termine mostrano un aumento dell'ispessimento della parete del ventricolo sinistro sia nell'infarto transmurale che nelle zone remote. Per chiarire gli effetti a lungo termine del rimodellamento ventricolare sinistro, viene condotto questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Si tratta di uno studio osservazionale trasversale condotto presso l'Asyut University Cardiac Hospital per i pazienti con STEMI ai quali è stata eseguita la PPCI. Lo studio include 127 pazienti con STEMI acuto a cui è stata eseguita la PPCI più di 2 anni fa.
  • A loro sono stati eseguiti anamnesi ed esame clinico, diagnosi ECG e localizzazione dello STEMI, studio angiografico, esame ecocardiografico 2D.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati trattati con successo da PCI primario più di 2 anni fa entro 12 ore dall'insorgenza del dolore toracico o fino a 24 ore dall'insorgenza del dolore toracico in caso di ischemia in corso presso l'Assiut University Cardiac Hospital Cath. laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca acuta o shock cardiogeno alla presentazione.
  • Rigurgito mitralico significativo o malattia valvolare.
  • Pazienti con impianto di pacemaker permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con rimodellamento ventricolare sinistro
Da Ecocardiografia
Un ecocardiogramma (chiamato anche eco) è un tipo di test a ultrasuoni che utilizza onde sonore ad alta frequenza che vengono inviate attraverso un dispositivo chiamato trasduttore. Il dispositivo rileva gli echi delle onde sonore mentre rimbalzano sulle diverse parti del tuo cuore. Questi echi si trasformano in immagini in movimento del tuo cuore che possono essere viste su uno schermo video.
Senza rimodellamento ventricolare sinistro
Da Ecocardiografia
Un ecocardiogramma (chiamato anche eco) è un tipo di test a ultrasuoni che utilizza onde sonore ad alta frequenza che vengono inviate attraverso un dispositivo chiamato trasduttore. Il dispositivo rileva gli echi delle onde sonore mentre rimbalzano sulle diverse parti del tuo cuore. Questi echi si trasformano in immagini in movimento del tuo cuore che possono essere viste su uno schermo video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto a lungo termine dell'intervento coronarico percutaneo primario sul rimodellamento ventricolare sinistro, misurato dalla variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) a un anno
Lasso di tempo: un anno
Il rimodellamento del ventricolo sinistro segue fino a 127 pazienti con STEMI acuto a cui è stata eseguita la PPCI mediante misurazione dell'ecocardiografia 2D per la variazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro con il metodo simpthon modificato
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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