- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03888781
Follow-up a lungo termine ed esito del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con infarto miocardico del segmento ST dopo pPCI
Follow-up a lungo termine ed esito del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con infarto miocardico del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario
- Per rilevare gli effetti a lungo termine del rimodellamento ventricolare sinistro nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI.
- E per valutare l'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico acuto (IMA) con le sue sequele avverse che lo accompagnano rimane una delle cause più comuni di morbilità e mortalità nel mondo.
La terapia di riperfusione è di gran lunga la terapia più importante per il trattamento dell'IM acuto. La riperfusione del miocardio ischemico riduce le dimensioni dell'infarto e migliora la funzione ventricolare sinistra, entrambi fattori che contribuiscono a migliorare l'esito clinico nei pazienti con infarto del miocardio acuto.
L'uso del PCI primario ha ridotto la mortalità dei pazienti con infarto del miocardio acuto. Tuttavia, l'aumento del tasso di sopravvivenza ha comportato un aumento dell'incidenza di eventi cardiovascolari principalmente a causa del rimodellamento del ventricolo sinistro e dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Il rimodellamento ventricolare post-infartuale si sviluppa in circa il 30% dei pazienti con una storia di infarto del miocardio. Il rimodellamento ventricolare è un predittore di scompenso cardiaco e per questo assume valore prognostico negativo.
Il rimodellamento ventricolare sinistro dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattato con intervento coronarico percutaneo primario è un fattore determinante per gli esiti clinici a breve e lungo termine. Il rimodellamento avverso del ventricolo sinistro si riferisce ad alterazioni dell'architettura ventricolare che coinvolgono sia le zone infartuate che quelle non infartuate, portando ad un progressivo aumento dei volumi sistolici e diastolici del ventricolo sinistro.
Il rimodellamento ventricolare sinistro a seguito di un infarto del miocardio con tratto ST elevato (STEMI) è una risposta adattativa per mantenere la gittata cardiaca nonostante la perdita di tessuto miocardico. Studi limitati hanno valutato la funzione ventricolare a lungo termine dopo STEMI.
Il rimodellamento ventricolare sinistro, sia positivo che negativo, è un processo continuo e continua almeno fino a 2 anni dopo lo STEMI, coinvolgendo la zona dell'infarto e le zone remote. Il deterioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) a lungo termine è caratterizzato da un aumento del volume telesistolico e da un minore ispessimento della parete nelle zone remote. I pazienti con miglioramento della LVEF a lungo termine mostrano un aumento dell'ispessimento della parete del ventricolo sinistro sia nell'infarto transmurale che nelle zone remote. Per chiarire gli effetti a lungo termine del rimodellamento ventricolare sinistro, viene condotto questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Si tratta di uno studio osservazionale trasversale condotto presso l'Asyut University Cardiac Hospital per i pazienti con STEMI ai quali è stata eseguita la PPCI. Lo studio include 127 pazienti con STEMI acuto a cui è stata eseguita la PPCI più di 2 anni fa.
- A loro sono stati eseguiti anamnesi ed esame clinico, diagnosi ECG e localizzazione dello STEMI, studio angiografico, esame ecocardiografico 2D.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati trattati con successo da PCI primario più di 2 anni fa entro 12 ore dall'insorgenza del dolore toracico o fino a 24 ore dall'insorgenza del dolore toracico in caso di ischemia in corso presso l'Assiut University Cardiac Hospital Cath. laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca acuta o shock cardiogeno alla presentazione.
- Rigurgito mitralico significativo o malattia valvolare.
- Pazienti con impianto di pacemaker permanente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Con rimodellamento ventricolare sinistro
Da Ecocardiografia
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Un ecocardiogramma (chiamato anche eco) è un tipo di test a ultrasuoni che utilizza onde sonore ad alta frequenza che vengono inviate attraverso un dispositivo chiamato trasduttore.
Il dispositivo rileva gli echi delle onde sonore mentre rimbalzano sulle diverse parti del tuo cuore.
Questi echi si trasformano in immagini in movimento del tuo cuore che possono essere viste su uno schermo video.
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Senza rimodellamento ventricolare sinistro
Da Ecocardiografia
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Un ecocardiogramma (chiamato anche eco) è un tipo di test a ultrasuoni che utilizza onde sonore ad alta frequenza che vengono inviate attraverso un dispositivo chiamato trasduttore.
Il dispositivo rileva gli echi delle onde sonore mentre rimbalzano sulle diverse parti del tuo cuore.
Questi echi si trasformano in immagini in movimento del tuo cuore che possono essere viste su uno schermo video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto a lungo termine dell'intervento coronarico percutaneo primario sul rimodellamento ventricolare sinistro, misurato dalla variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) a un anno
Lasso di tempo: un anno
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Il rimodellamento del ventricolo sinistro segue fino a 127 pazienti con STEMI acuto a cui è stata eseguita la PPCI mediante misurazione dell'ecocardiografia 2D per la variazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro con il metodo simpthon modificato
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Egeland T, Endresen K, Ilebekk A, Mangschau A, Fjeld JG, Smith HJ, Taraldsrud E, Grogaard HK, Bjornerheim R, Brekke M, Muller C, Hopp E, Ragnarsson A, Brinchmann JE, Forfang K. Intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa055706.
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- Long Term LV Remodeling
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