- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03888781
Suivi à long terme et résultats du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde du segment ST après pPCI
Suivi à long terme et résultats du remodelage ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde du segment ST après une intervention coronarienne percutanée primaire
- Détecter les effets à long terme du remodelage ventriculaire gauche chez les patients STEMI subissant une PPCI.
- Et d'évaluer le résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) et ses séquelles indésirables restent l'une des causes les plus courantes de morbidité et de mortalité dans le monde.
La thérapie de reperfusion est de loin la thérapie la plus importante pour le traitement de l'IM aigu. La reperfusion du myocarde ischémique réduit la taille de l'infarctus et améliore la fonction ventriculaire gauche, ce qui contribue à l'amélioration des résultats cliniques chez les patients atteints d'IM aigu.
L'utilisation de l'ICP primaire a réduit la mortalité des patients atteints d'IM aigu. Cependant, l'augmentation du taux de survie a entraîné une augmentation de l'incidence des événements cardiovasculaires principalement dus au remodelage du VG et à l'insuffisance cardiaque congestive.
Le remodelage ventriculaire post-infarctus se développe chez environ 30 % des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde. Le remodelage ventriculaire est un prédicteur de l'insuffisance cardiaque et pour cette raison il assume une valeur pronostique négative.
Le remodelage ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traité par une intervention coronarienne percutanée primaire est un déterminant majeur des résultats cliniques à court et à long terme. Le remodelage ventriculaire gauche indésirable fait référence à des altérations de l'architecture ventriculaire impliquant à la fois les zones infarcie et non infarcie conduisant à une augmentation progressive des volumes ventriculaires gauche systolique et diastolique.
Le remodelage ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une réponse adaptative pour maintenir le débit cardiaque malgré la perte de tissu myocardique. Des études limitées ont évalué la fonction ventriculaire à long terme après STEMI.
Le remodelage ventriculaire gauche, à la fois positif et négatif, est un processus continu et se poursuit au moins jusqu'à 2 ans après STEMI, impliquant la zone de l'infarctus et les zones éloignées. La détérioration à long terme de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) se caractérise par une augmentation du volume télésystolique et un moindre épaississement de la paroi dans les zones éloignées. Les patients présentant une amélioration à long terme de la FEVG présentent une augmentation de l'épaississement de la paroi ventriculaire gauche à la fois dans l'infarctus transmural et dans les zones éloignées. Pour élucider les effets à long terme du remodelage ventriculaire gauche, l'étude actuelle est menée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Il s'agit d'une étude observationnelle transversale menée à l'hôpital cardiaque universitaire d'Asyut pour les patients STEMI auxquels des PPCI ont été effectués. L'étude comprend 127 patients atteints d'un STEMI aigu chez qui une PPCI a été effectuée il y a plus de 2 ans.
- Antécédents et examen clinique, diagnostic ECG et localisation du STEMI, examen angiographique, examen échocardiographique 2D leur ont été réalisés.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été traités avec succès par ICP primaire il y a plus de 2 ans dans les 12 heures suivant l'apparition de la douleur thoracique ou jusqu'à 24 heures après l'apparition de la douleur thoracique s'il y avait une ischémie en cours à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut Cath. laboratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque aiguë ou de choc cardiogénique lors de la présentation.
- Insuffisance mitrale importante ou maladie valvulaire.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec remodelage ventriculaire gauche
Par échocardiographie
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Un échocardiogramme (également appelé écho) est un type d'échographie qui utilise des ondes sonores aiguës qui sont envoyées à travers un appareil appelé transducteur.
L'appareil capte les échos des ondes sonores lorsqu'elles rebondissent sur les différentes parties de votre cœur.
Ces échos sont transformés en images animées de votre cœur qui peuvent être vues sur un écran vidéo.
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Sans Remodelage Ventriculaire Gauche
Par échocardiographie
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Un échocardiogramme (également appelé écho) est un type d'échographie qui utilise des ondes sonores aiguës qui sont envoyées à travers un appareil appelé transducteur.
L'appareil capte les échos des ondes sonores lorsqu'elles rebondissent sur les différentes parties de votre cœur.
Ces échos sont transformés en images animées de votre cœur qui peuvent être vues sur un écran vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet à long terme de l'intervention coronarienne percutanée primaire sur le remodelage ventriculaire gauche, tel que mesuré par la modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à un an
Délai: un ans
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Suivi du remodelage ventriculaire gauche jusqu'à 127 patients STEMI aigus chez qui des PPCI ont été effectués par mesure d'échocardiographie 2D pour modifier la fraction d'éjection ventriculaire gauche par la méthode simpthon modifiée
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Egeland T, Endresen K, Ilebekk A, Mangschau A, Fjeld JG, Smith HJ, Taraldsrud E, Grogaard HK, Bjornerheim R, Brekke M, Muller C, Hopp E, Ragnarsson A, Brinchmann JE, Forfang K. Intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa055706.
- Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling--concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):569-82. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00630-0.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
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- St John Sutton M, Pfeffer MA, Moye L, Plappert T, Rouleau JL, Lamas G, Rouleau J, Parker JO, Arnold MO, Sussex B, Braunwald E. Cardiovascular death and left ventricular remodeling two years after myocardial infarction: baseline predictors and impact of long-term use of captopril: information from the Survival and Ventricular Enlargement (SAVE) trial. Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3294-9. doi: 10.1161/01.cir.96.10.3294.
- Opie LH, Commerford PJ, Gersh BJ, Pfeffer MA. Controversies in ventricular remodelling. Lancet. 2006 Jan 28;367(9507):356-67. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68074-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Long Term LV Remodeling
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