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重度の子癇前症/HELLP 症候群の女性におけるヒト精巣上体プロテイン 4

2019年3月27日 更新者:Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University

重度の子癇前症/HELLP 症候群の女性における持続性蛋白尿に対するヒト精巣上体タンパク質 4 (HE4) の予後価値

子癇前症は、その後の微量アルブミン尿およびCKDのリスクが4〜5倍増加することに関連しているようであり、これは子癇前症による直接的な腎障害の可能性を示唆している可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

110

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

診断は、以前は正常血圧であった以下の症状を示した女性の場合、妊娠 20 週後に行われます。

  • 収縮期血圧 ≥160 mmHg または拡張期血圧 ≥110 mmHg およびタンパク尿(重大な末端臓器機能不全の兆候および症状の有無にかかわらず)。
  • 収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg (タンパク尿の有無にかかわらず)、および重大な末端臓器機能不全の以下の兆候および症状の 1 つ以上

説明

包含基準:

  1. 18~35歳の妊婦。
  2. 重度の子癇前症の診断基準を満たしている。
  3. HELLP症候群の診断基準を満たす

除外基準:

  1. 糖尿病
  2. 既存の腎疾患。
  3. 慢性高血圧症
  4. リウマチ性疾患
  5. 付属器の塊。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中のタンパク質
時間枠:産後12週間
蛋白尿 > 0.3 mg 蛋白 / mg クレアチニン。
産後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ainshamHE4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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