Proteína 4 do Epidídimo Humano em Mulheres com Pré-eclâmpsia Grave/Síndrome HELLP
27 de março de 2019 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Valor prognóstico da proteína 4 do epidídimo humano (HE4) para proteinúria persistente em mulheres com pré-eclâmpsia grave/síndrome HELLP
A pré-eclâmpsia parece estar associada a um risco quatro a cinco vezes maior de microalbuminúria tardia e DRC, o que pode sugerir um possível dano renal direto da pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O diagnóstico é feito após 20 semanas de gestação em mulheres previamente normotensas que desenvolvem:
- Pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg e proteinúria (com ou sem sinais e sintomas de disfunção significativa de órgãos-alvo).
- Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg (com ou sem proteinúria) e um ou mais dos seguintes sinais e sintomas de disfunção significativa de órgãos-alvo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 35 anos.
- Preenchimento dos critérios para diagnóstico de pré-eclâmpsia grave.
- Preenchendo os critérios para o diagnóstico da síndrome HELLP
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Doença renal preexistente.
- hipertensão crônica
- doenças reumatológicas
- Massa anexial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proteína na urina
Prazo: 12 semanas após o parto
|
proteinúria > 0,3 mg proteína/mg creatinina.
|
12 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ainshamHE4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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