Proteina 4 dell'epididimo umano nelle donne con grave preeclampsia / sindrome HELLP
27 marzo 2019 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Valore prognostico della proteina 4 dell'epididimo umano (HE4) per la proteinuria persistente nelle donne con preeclampsia grave/sindrome di HELLP
La pre-eclampsia sembra essere associata a un rischio da quattro a cinque volte maggiore di microalbuminuria tardiva e CKD che potrebbe suggerire un possibile danno renale diretto da pre-eclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La diagnosi viene fatta dopo 20 settimane di gestazione in donne precedentemente normotese che sviluppano:
- Pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg e proteinuria (con o senza segni e sintomi di significativa disfunzione d'organo).
- Pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg (con o senza proteinuria) e uno o più dei seguenti segni e sintomi di significativa disfunzione d'organo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Soddisfare i criteri per la diagnosi di grave preeclampsia.
- Soddisfare i criteri per la diagnosi della sindrome HELLP
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Malattia renale preesistente.
- Ipertensione cronica
- Malattie reumatologiche
- Massa annessiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proteine nelle urine
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
|
proteinuria > 0,3 mg proteine/mg creatinina.
|
12 settimane dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ainshamHE4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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