Human Epididymis Protein 4 hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning/HELLP-syndrom
27. mars 2019 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Prognostisk verdi av Human Epididymis Protein 4 (HE4) for vedvarende proteinuri hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning/HELLP-syndrom
Svangerskapsforgiftning ser ut til å være assosiert med en fire til fem ganger økt risiko for senere mikroalbuminuri og CKD, noe som kan tyde på en mulig direkte nyreskade fra svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnosen stilles etter 20 ukers svangerskap hos tidligere normotensive kvinner som utvikler:
- Systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg og proteinuri (med eller uten tegn og symptomer på signifikant endeorgandysfunksjon).
- Systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg (med eller uten proteinuri) og ett eller flere av følgende tegn og symptomer på signifikant endeorgandysfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner 18-35 år.
- Oppfylle kriteriene for diagnose av alvorlig preeklampsi.
- Oppfylle kriteriene for diagnose av HELLP-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Eksisterende nyresykdom.
- Kronisk hypertensjon
- Revmatologiske sykdommer
- Adnexal masse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protein i urinen
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
|
proteinuri > 0,3 mg protein / mg kreatinin.
|
12 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ainshamHE4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .