Human Epididymis Protein 4 hos kvinder med svær præeklampsi / HELLP syndrom
27. marts 2019 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Prognostisk værdi af Human Epididymis Protein 4 (HE4) for vedvarende proteinuri hos kvinder med svær præeklampsi/HELLP syndrom
Præeklampsi ser ud til at være forbundet med en fire til fem gange øget risiko for senere mikroalbuminuri og CKD, hvilket kan tyde på en mulig direkte nyreskade fra præeklampsi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnosen stilles efter 20 ugers graviditet hos tidligere normotensive kvinder, som udvikler:
- Systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og proteinuri (med eller uden tegn og symptomer på signifikant end-organ dysfunktion).
- Systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg (med eller uden proteinuri) og et eller flere af følgende tegn og symptomer på signifikant end-organ dysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 18-35 år.
- Opfyldelse af kriterierne for diagnosticering af svær præeklampsi.
- Opfyldelse af kriterierne for diagnosticering af HELLP syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Eksisterende nyresygdom.
- Kronisk hypertension
- Reumatologiske sygdomme
- Adnexal masse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protein i urinen
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
proteinuri > 0,3 mg protein / mg kreatinin.
|
12 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ainshamHE4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .