Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský protein 4 nadvarlete u žen s těžkou preeklampsií / syndromem HELLP

27. března 2019 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Prognostická hodnota lidského proteinu 4 nadvarlete (HE4) pro přetrvávající proteinurii u žen s těžkou preeklampsií / syndromem HELLP

Zdá se, že preeklampsie je spojena se čtyř až pětinásobným zvýšením rizika pozdější mikroalbuminurie a CKD, což by mohlo naznačovat možné přímé poškození ledvin preeklampsií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza je stanovena po 20 týdnech těhotenství u dříve normotenzních žen, u kterých se vyvine:

  • Systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg a proteinurie (se známkami a příznaky významné dysfunkce koncových orgánů nebo bez nich).
  • Systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg (s proteinurií nebo bez ní) a jeden nebo více z následujících známek a příznaků významné dysfunkce koncových orgánů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy 18-35 let.
  2. Splnění kritérií pro diagnostiku těžké preeklampsie.
  3. Splnění kritérií pro diagnózu HELLP syndromu

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus
  2. Preexistující onemocnění ledvin.
  3. Chronická hypertenze
  4. Revmatologická onemocnění
  5. Adnexální hmota.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bílkoviny v moči
Časové okno: 12 týdnů po porodu
proteinurie > 0,3 mg bílkovin / mg kreatininu.
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ainshamHE4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský protein epididymis 4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit