Proteína 4 del epidídimo humano en mujeres con preeclampsia grave/síndrome HELLP
27 de marzo de 2019 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Valor pronóstico de la proteína 4 del epidídimo humano (HE4) para la proteinuria persistente en mujeres con preeclampsia grave/síndrome HELLP
La preeclampsia parece estar asociada con un riesgo cuatro a cinco veces mayor de microalbuminuria y ERC posteriores, lo que podría sugerir un posible daño renal directo por preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El diagnóstico se realiza después de las 20 semanas de gestación en mujeres previamente normotensas que desarrollan:
- Presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥110 mmHg y proteinuria (con o sin signos y síntomas de disfunción significativa de órganos diana).
- Presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg (con o sin proteinuria) y uno o más de los siguientes signos y síntomas de disfunción significativa de órganos diana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 35 años.
- Cumpliendo los criterios para el diagnóstico de preeclampsia severa.
- Cumpliendo los criterios para el diagnóstico del síndrome HELLP
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal preexistente.
- hipertensión crónica
- enfermedades reumatológicas
- Masa anexial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proteína en la orina
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
proteinuria > 0,3 mg proteína/mg creatinina.
|
12 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ainshamHE4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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