Ihmisen epididymis-proteiini 4 naisilla, joilla on vaikea preeklampsia / HELLP-oireyhtymä
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Ihmisen lisäkiveksen proteiinin 4 (HE4) ennustearvo jatkuvassa proteinuriassa naisilla, joilla on vaikea preeklampsia / HELLP-oireyhtymä
Preeklampsia näyttää liittyvän 4–5-kertaiseen myöhemmän mikroalbuminuria- ja kroonisen munuaistaudin riskiin, mikä saattaa viitata mahdolliseen suoraan preeklampsian aiheuttamaan munuaisvaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnoosi tehdään 20 raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisillä naisilla, joilla kehittyy:
- Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg ja proteinuria (jossa on tai ei ole merkittäviä pääteelinten toimintahäiriön merkkejä ja oireita).
- Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg (proteinurian kanssa tai ilman) ja yksi tai useampi seuraavista merkeistä ja oireista, jotka viittaavat merkittävään loppuelimen toimintahäiriöön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18-35 vuotta.
- Täyttää vaikean preeklampsian diagnosoinnin kriteerit.
- HELLP-oireyhtymän diagnoosin kriteerien täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Aiempi munuaissairaus.
- Krooninen verenpainetauti
- Reumatologiset sairaudet
- Adnexal massa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinia virtsassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
proteinuria > 0,3 mg proteiinia / mg kreatiniinia.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ainshamHE4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .