Humanes Epididymis-Protein 4 bei Frauen mit schwerer Präeklampsie / HELLP-Syndrom
27. März 2019 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Prognostischer Wert des menschlichen Epididymis-Proteins 4 (HE4) für anhaltende Proteinurie bei Frauen mit schwerer Präeklampsie / HELLP-Syndrom
Präeklampsie scheint mit einem vier- bis fünffach erhöhten Risiko für spätere Mikroalbuminurie und CKD verbunden zu sein, was auf eine mögliche direkte Nierenschädigung durch Präeklampsie hindeuten könnte
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Diagnose wird nach der 20. Schwangerschaftswoche bei zuvor normotensiven Frauen gestellt, die Folgendes entwickeln:
- Systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg und Proteinurie (mit oder ohne Anzeichen und Symptome einer erheblichen Endorganfunktionsstörung).
- Systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg (mit oder ohne Proteinurie) und eines oder mehrere der folgenden Anzeichen und Symptome einer erheblichen Endorganfunktionsstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren.
- Erfüllung der Kriterien für die Diagnose einer schweren Präeklampsie.
- Erfüllung der Kriterien für die Diagnose des HELLP-Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Vorbestehende Nierenerkrankung.
- Chronischer Bluthochdruck
- Rheumatologische Erkrankungen
- Adnexmasse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protein im Urin
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
|
Proteinurie > 0,3 mg Protein / mg Kreatinin.
|
12 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ainshamHE4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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