Białko 4 ludzkiego najądrza u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym / zespołem HELLP
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Wartość prognostyczna białka ludzkiego najądrza 4 (HE4) w przypadku przetrwałego białkomoczu u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym / zespołem HELLP
Wydaje się, że stan przedrzucawkowy wiąże się z cztero- do pięciokrotnym wzrostem ryzyka późniejszej mikroalbuminurii i przewlekłej choroby nerek, co może sugerować możliwe bezpośrednie uszkodzenie nerek w stanie przedrzucawkowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznanie stawia się po 20. tygodniu ciąży u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem, u których rozwijają się:
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg i białkomocz (z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi znacznej dysfunkcji narządów końcowych lub bez).
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg (z białkomoczem lub bez) oraz jeden lub więcej z następujących objawów znacznej dysfunkcji narządu końcowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży 18-35 lat.
- Spełnienie kryteriów rozpoznania ciężkiego stanu przedrzucawkowego.
- Spełnienie kryteriów rozpoznania zespołu HELLP
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Istniejąca wcześniej choroba nerek.
- Przewlekłe nadciśnienie
- Choroby reumatologiczne
- Masa przydatków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białko w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
|
białkomocz > 0,3 mg białka / mg kreatyniny.
|
12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ainshamHE4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .