脱上皮遊離歯肉移植後の痛みの知覚を測定するには
2024年8月20日 更新者：Hussein Basma、University of Alabama at Birmingham
脱上皮遊離歯肉移植後の痛みの知覚を測定する無作為対照試験
このランダム化された臨床比較研究は、口蓋ドナー部位をカバーするための4つの異なる方法でカバーされるFGG移植片採取手順技術に続く術後の痛みを評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この調査では、次のアプリケーションを比較します。
- 止血コラーゲンスポンジ
- 生体接着剤で密封されたコラーゲンスポンジ
- 血小板が豊富なフィブリン
- 上皮化歯肉移植片（EGG）採取後の術後疼痛を最小限に抑える目的で、口蓋ドナー部位に物理的障壁（ステント）を挿入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18歳～70歳以上
- UABデンタルスクールの患者である必要があります
- -インフォームドコンセントドキュメントを読んで理解できる
- 顔面にミラー クラス I または II の後退 (>=2mm) がある歯で軟組織移植を必要とする患者
- レシピエント部位に歯周病的に健康な歯が存在すること。
- 良好な口腔衛生を維持する参加者の能力
- 妊娠していない、または授乳中の患者
- 歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬を服用していない
除外基準:
- 非英語圏
- 18歳未満、70歳以上
- 喫煙者/タバコ使用者
- -口腔外科手術を禁忌とする、または創傷治癒に悪影響を与える全身病状または状態の患者
- 重度の歯肉退縮（Miller クラス III および IV）または 2 mm 未満の患者。
- レシピエント部位における歯周病の存在。
- 口腔衛生不良
- 妊娠中または授乳中の患者
- 歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：縫合糸付きコラーゲンプラグ
口蓋創傷はコラーゲンプラグと縫合糸で保護されます。
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口蓋から移植片を採取した後、採取部位を覆うようにコラーゲンスポンジを縫合します。
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アクティブコンパレータ：多血小板フィブリン (PRF)
口蓋創傷は多血小板フィブリンで保護されます
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口蓋から移植片を採取した後、血小板に富むフィブリンを縫合して採取部位を覆う
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アクティブコンパレータ：シアノアクリレート (CPC) を使用したコラーゲンプラグ
口蓋創傷は、シアノアクリレート外科用接着剤の追加層によるコラーゲン保護で構成されます。
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口蓋から移植片を採取した後、コラーゲンスポンジを所定の位置にシアノアクリレートで密封します
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アクティブコンパレータ：口蓋ステント
口蓋創傷は口蓋ステントで保護します。
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口蓋から移植片を採取した後、患者のために準備されるステントが傷を覆うために配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価 (0=痛みなし、10=最悪)
時間枠：14日目
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0=痛みなしから 10=最悪の耐え難い痛みまでの視覚的なアナログスケールを使用して、痛みの結果を評価します。
1日目から14日目まで毎日評価し、14日目に報告しました。
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14日目
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出血評価
時間枠：14日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、0=打撲傷/出血なしから10=重度の打撲傷/出血までの出血結果を評価しました。
1日目から14日目まで毎日評価し、14日目に報告しました。
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動耐性
時間枠：14日目
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0=制限なしから10=ベッドレストが必要までの視覚的なアナログスケールを使用して、日常活動への影響を評価します。
1日目から14日目まで毎日評価し、14日目に報告しました。
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14日目
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腫れ量
時間枠：14日目
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視覚スケール (VAS) を使用して腫れの結果を 0=腫れなしから 10=重度の腫れまで評価します。
1日目から14日目まで毎日評価し、14日目に報告しました。
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14日目
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鎮痛剤の必要性
時間枠：14日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して鎮痛剤の必要性を評価します。
(0 = 鎮痛剤は必要なし ～ 10 = 鎮痛剤が必要)。
1日目から14日目まで毎日評価し、14日目に報告しました。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月8日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月27日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。