Para medir a percepção da dor após a colheita de enxerto gengival livre desepitelizado
20 de agosto de 2024 atualizado por: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Um ensaio controlado randomizado para medir a percepção da dor após a colheita de enxerto gengival livre desepitelizado
Este estudo clínico randomizado comparativo avaliará a dor pós-operatória após a técnica de retirada do enxerto FGG por quatro métodos diferentes para cobertura da área doadora palatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar a aplicação de:
- esponja hemostática de colágeno
- esponja de colágeno selada com material abioadesivo
- Fibrina rica em plaquetas
- barreira física (stent) nos locais doadores palatinos com o objetivo de que um deles resulte em menos dor pós-operatória após a colheita de enxerto gengival epitelizado (EGG).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Pelo menos 18 anos - 70 anos
- Deve ser paciente da Faculdade de Odontologia da UAB
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- Pacientes que necessitam de enxerto de tecido mole com dentes que apresentam recessão classe I ou II de Miller (>=2mm) nas faces faciais
- Presença de dentes periodontalmente saudáveis no local receptor.
- Capacidade dos participantes para manter uma boa higiene oral
- Paciente não grávida ou amamentando
- Não tomar medicamentos conhecidos por causar aumento gengival
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Menor de 18 anos, maior de 70 anos
- Fumantes/usuários de tabaco
- Pacientes com patologias sistêmicas ou condições que contra-indicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
- Pacientes que apresentam recessão gengival grave (classe III e IV de Miller) ou < 2 mm.
- Presença de doença periodontal no local receptor.
- Má higiene bucal
- Paciente grávida ou amamentando
- Tomar medicamentos conhecidos por causar aumento gengival
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Plug de colágeno com suturas
A ferida palatina será protegida com tampão de colágeno e suturas.
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após a retirada do enxerto do palato, uma esponja de colágeno será suturada para cobrir o local colhido
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Comparador Ativo: Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
a ferida palatina será protegida com fibrina rica em plaquetas
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após a colheita do enxerto do palato, a fibrina rica em plaquetas será suturada para cobrir o local colhido
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Comparador Ativo: Plugue de Colágeno com Cianoacrilato (CPC)
A ferida palatina consistirá de proteção de colágeno com camada adicional de cola cirúrgica de cianoacrilato.
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após a colheita do enxerto do palato, uma esponja de colágeno será selada com cianoacrilato na posição
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Comparador Ativo: Stent Palatino
A ferida palatina será protegida com stent palatino.
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após a colheita do enxerto do palato, um stent que será preparado para o paciente será colocado para cobrir a ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor (0=Sem dor a 10=Pior)
Prazo: dia 14
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Para avaliar os resultados da dor usando a escala visual analógica de 0=Sem dor a 10=pior, dor excruciante.
Avaliado diariamente dos dias 1 a 14, dia 14 relatado.
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dia 14
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Avaliação de sangramento
Prazo: dia 14
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Avaliar os resultados de sangramento usando a escala visual analógica (EVA) de 0 = sem hematomas/sangramento a 10 = hematomas/sangramento graves.
Avaliado diariamente dos dias 1 a 14, dia 14 relatado.
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dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à atividade
Prazo: dia 14
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Avaliar os efeitos nas atividades diárias usando a escala visual analógica de 0 = Sem limitação a 10 = É necessário repouso na cama.
Avaliado diariamente dos dias 1 a 14, dia 14 relatado.
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dia 14
|
|
Quantidade de inchaço
Prazo: dia 14
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Avaliar os resultados do inchaço usando a escala visual (VAS) de 0 = Sem inchaço a 10 = inchaço grave.
Avaliado diariamente dos dias 1 a 14, dia 14 relatado.
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dia 14
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A necessidade de analgésico
Prazo: dia 14
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Avaliar a necessidade do analgésico por meio da escala visual analógica (EVA).
(0 = Não precisou de analgésico a 10 = Precisou de analgésico).
Avaliado diariamente dos dias 1 a 14, dia 14 relatado.
|
dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300002777
- UAB Periodontology (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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