Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At måle smerteopfattelse efter afepiteliseret fri tandkødstransplantathøst

24. august 2022 opdateret af: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Et randomiseret kontrolleret forsøg til måling af smerteopfattelse efter de-epiteliseret fri tandkødstransplantation

Denne randomiserede kliniske komparative undersøgelse vil evaluere den postoperative smerte efter FGG-graft-høstproceduren, der er dækket af fire forskellige metoder til dækning af det palatale donorsted.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne anvendelsen af:

  • hæmostatisk kollagensvamp
  • kollagensvamp forseglet med abio-klæbende materiale
  • Blodpladerigt fibrin
  • fysisk barriere (stent) på de palatale donorsteder med det formål, at en af ​​disse vil resultere i mindst postoperativ smerte efter epitelialiseret gingival graft (EGG) høst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Mindst 18 år - 70 år
  • Skal være patient på UAB Dental School
  • Kunne læse og forstå informeret samtykkedokument
  • Patienter, der har behov for transplantation af blødt væv med tænder, der har miller klasse I eller II recession (>=2 mm) på ansigtsaspekterne
  • Tilstedeværelse af parodontalt sunde tænder på modtagerstedet.
  • Deltagernes evne til at opretholde en god mundhygiejne
  • Patienten er ikke gravid eller ammer
  • Ikke at tage medicin, der vides at forårsage tandkødsforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 18 år, ældre end 70 år
  • Rygere/tobaksbrugere
  • Patienter med systemiske patologier eller tilstande, der kontraindikerer orale kirurgiske procedurer eller negativt påvirker sårheling
  • Patienter, der har alvorlig tandkødsrecession (Miller klasse III og IV) eller < 2 mm.
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom på modtagerstedet.
  • Dårlig mundhygiejne
  • Patient gravid eller ammende
  • Tager medicin, der vides at forårsage tandkødsforstørrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
palatale sår vil ikke blive beskyttet med noget materiale
Diagnostisk test: palatal sår vil ikke dække
efter høst af transplantatet fra ganen vil såret blive efterladt afdækket med sekundær helbredende hensigt
Aktiv komparator: gruppe 1
palatale sår vil blive beskyttet med blodpladerigt fibrin
Diagnostisk test: palatalt sår dækket med blodpladerigt fibrin
efter høst af transplantatet fra ganen vil det blodpladerige fibrin blive syet til at dække det høstede sted
Aktiv komparator: gruppe 2
såret vil bestå af kollagenbeskyttelse med det ekstra lag cyanoacrylat kirurgisk lim.
Diagnostisk test: palatalt sår dækket med en kollagensvamp og cyanoacrylat
efter høst af transplantatet fra ganen vil en kollagensvamp blive forseglet med cyanoacrylat på plads
Aktiv komparator: gruppe 3
såret vil bestå af kollagenbeskyttelse med påføringen
Diagnostisk test: palatal sår dækket med en stent
efter høst af transplantatet fra ganen vil en stent, der vil blive klargjort til patienten, blive placeret på for at dække såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: dag 1 til dag 14
At vurdere smerteudfaldet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0=Ingen smerte til 10=værst, smertefuld smerte
dag 1 til dag 14
Blødningsvurdering
Tidsramme: dag 1 til dag 14
For at vurdere blødningsresultaterne ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0=Ingen blå mærker/blødning til 10=svære blå mærker/blødninger
dag 1 til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetstolerance
Tidsramme: dag 1 til dag 14
For at vurdere effekterne på daglige aktiviteter ved hjælp af VAS-skalaen fra 0=Ingen begrænsning til 10= Sengeleje påkrævet
dag 1 til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300002777

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med palatal sår vil ikke dække

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner