탈상피화된 유리 치은 이식 수확 후 통증 인식을 측정하기 위해
2024년 8월 20일 업데이트: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
탈상피화 자유 치은 이식편 수확 후 통증 인식을 측정하기 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 비교 연구는 구개 기증자 부위를 커버하기 위한 4가지 다른 방법으로 다루는 FGG 이식편 수확 절차 기술에 따른 수술 후 통증을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 다음의 적용을 비교합니다.
- 지혈 콜라겐 스폰지
- 비바이오접착재질로 밀봉된 콜라겐 스펀지
- 혈소판이 풍부한 피브린
- 상피 치은 이식편(EGG) 수확 후 수술 후 통증을 최소화하기 위해 구개 기증 부위에 물리적 장벽(스텐트)을 설치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상 ~ 만 70세
- UAB Dental School의 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 안면부에 miller class I 또는 II 후퇴(>=2mm)가 있는 치아로 연조직 이식이 필요한 환자
- 수용자 부위에 치주적으로 건강한 치아의 존재.
- 좋은 구강 위생을 유지하는 참가자의 능력
- 임신하지 않았거나 수유 중인 환자
- 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 비영어권
- 만 18세 미만, 만 70세 이상
- 흡연자/담배 사용자
- 구강 수술을 금하거나 상처 치유에 악영향을 미치는 전신 병리 또는 상태를 가진 환자
- 심각한 치은 후퇴(밀러 등급 III 및 IV) 또는 < 2 mm인 환자.
- 수혜자 부위에 치주 질환의 존재.
- 불량한 구강 위생
- 환자 임신 또는 모유 수유
- 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 봉합사가 있는 콜라겐 플러그
구개 상처는 콜라겐 플러그와 봉합사로 보호됩니다.
|
구개에서 이식편을 채취한 후 콜라겐 스폰지를 봉합하여 채취한 부위를 덮습니다.
|
|
활성 비교기: 혈소판 풍부 피브린(PRF)
구개 상처는 혈소판이 풍부한 피브린으로 보호됩니다
|
구개에서 이식편을 수확한 후 혈소판이 풍부한 피브린을 봉합하여 수확 부위를 덮습니다.
|
|
활성 비교기: 시아노아크릴레이트(CPC)가 포함된 콜라겐 플러그
구개 상처는 시아노아크릴레이트 수술용 접착제의 추가 층을 사용한 콜라겐 보호로 구성됩니다.
|
구개에서 이식편을 채취한 후 콜라겐 스펀지가 제자리에 시아노아크릴레이트로 밀봉됩니다.
|
|
활성 비교기: 구개 스텐트
구개 상처는 구개 스텐트로 보호됩니다.
|
구개에서 이식편을 채취한 후 환자를 위해 준비된 스텐트를 상처를 덮기 위해 배치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가(0=통증 없음~10=최악)
기간: 14일
|
0=통증 없음부터 10=최악의 극심한 통증까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 결과를 평가합니다.
1일부터 14일까지 매일 평가하고, 14일차에 보고했습니다.
|
14일
|
|
출혈 평가
기간: 14일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0=멍/출혈 없음부터 10=심각한 멍/출혈까지 출혈 결과를 평가합니다.
1일부터 14일까지 매일 평가하고, 14일차에 보고했습니다.
|
14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 공차
기간: 14일
|
0=제한 없음부터 10=침상 안정 필요까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일상 활동에 대한 효과를 평가합니다.
1일부터 14일까지 매일 평가하고, 14일차에 보고했습니다.
|
14일
|
|
붓기의 양
기간: 14일
|
0=부종 없음부터 10=심각한 부기까지의 시각적 척도(VAS)를 사용하여 부기 결과를 평가합니다.
1일부터 14일까지 매일 평가하고, 14일차에 보고했습니다.
|
14일
|
|
진통제의 필요성
기간: 14일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 진통제의 필요성을 평가합니다.
(0 = 진통제가 필요하지 않음 ~ 10 = 진통제가 필요함).
1일부터 14일까지 매일 평가하고, 14일차에 보고했습니다.
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .