Kivun havaitsemisen mittaamiseen deepitelisoidun iensiirteenpoiston jälkeen
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Satunnaistettu kontrolloitu koe kivun havaitsemisen mittaamiseksi epitelisoidun ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen
Tässä satunnaistetussa kliinisessä vertailevassa tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua FGG-siirteenpoistomenetelmän jälkeen, joka kattaa neljä eri menetelmää palataalisen luovutuskohdan peittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: suulaen haava, joka on peitetty verihiutalerikkaalla fibriinillä
- Diagnostinen testi: suulaen haava, joka on peitetty kollageenisienellä ja syanoakrylaatilla
- Diagnostinen testi: suulakehaava peitetty stentillä
- Diagnostinen testi: suulaen haava peitetään kollageenilla ja ompeleilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan seuraavien sovellusten käyttöä:
- hemostaattinen kollageenisieni
- kollageenisieni, joka on sinetöity abio-liimamateriaalilla
- Verihiutalerikas fibriini
- fyysinen este (stentti) suulaen luovutuskohdissa, joiden tarkoituksena on aiheuttaa vähiten postoperatiivista kipua epitelisoidun iensiirteen (EGG) keräämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Vähintään 18-vuotias - 70-vuotias
- Täytyy olla UAB Dental Schoolin potilas
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
- Potilaat, jotka tarvitsevat pehmytkudossiirteen hampailla, joilla on Miller-luokan I tai II taantuma (>=2 mm) kasvojen suhteen
- Periodontaalien terveiden hampaiden läsnäolo vastaanottajapaikalla.
- Osallistujien kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa
- Potilas ei ole raskaana tai imetä
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan ienten laajentumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotias, yli 70-vuotias
- Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät
- Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
- Potilaat, joilla on vaikea ienvauma (Miller-luokat III ja IV) tai < 2 mm.
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen vastaanottajapaikalla.
- Huono suuhygienia
- Potilas raskaana tai imettävä
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan ienten laajentumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kollageenitulppa ompeleilla
Palataalinen haava suojataan kollageenitulpalla ja ompeleilla.
|
sen jälkeen kun siirrännäinen on otettu kitalaesta, ommellaan kollageenisieni peittämään korjauskohdan
|
|
Active Comparator: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
suulaen haava suojataan verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
sen jälkeen, kun siirrännäinen on otettu kitalaesta, verihiutalerikas fibriini ommellaan peittämään korjauskohdan
|
|
Active Comparator: Kollageenitulppa syanoakrylaatilla (CPC)
Palataalinen haava koostuu kollageenisuojasta, jossa on lisäkerros syanoakrylaattia kirurgiseen liimaan.
|
siirteen poimimisen jälkeen kitalaesta kollageenisieni suljetaan syanoakrylaatilla paikalleen
|
|
Active Comparator: Palatal Stent
Palataalinen haava suojataan suulakestentillä.
|
kun siirrännäinen on otettu kitalaesta stentti, joka valmistetaan potilasta varten ja joka peittää haavan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi (0 = ei kipua 10 = pahin)
Aikaikkuna: päivä 14
|
Kivun tulosten arvioimiseksi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 = ei kipua 10 = pahin, tyrmäävä kipu.
Arvioitu päivittäin päivinä 1–14, päivä 14 raportoitu.
|
päivä 14
|
|
Verenvuotoarviointi
Aikaikkuna: päivä 14
|
Arvioida verenvuototulokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0=Ei mustelmia/verenvuotoa 10=vakava mustelma/verenvuoto.
Arvioitu päivittäin päivinä 1–14, päivä 14 raportoitu.
|
päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan toleranssi
Aikaikkuna: päivä 14
|
Arvioidaksesi vaikutukset päivittäisiin toimintoihin visuaalisen analogisen asteikon avulla 0=Ei rajoitusta 10= Vaadittava sänky.
Arvioitu päivittäin päivinä 1–14, päivä 14 raportoitu.
|
päivä 14
|
|
Turvotuksen määrä
Aikaikkuna: päivä 14
|
Turvotuksen tulosten arvioimiseksi käyttämällä visuaalista asteikkoa (VAS) 0 = ei turvotusta 10 = vaikea turvotus.
Arvioitu päivittäin päivinä 1–14, päivä 14 raportoitu.
|
päivä 14
|
|
Kipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: päivä 14
|
Arvioida kipulääketarpeita visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
(0 = kipulääkettä ei tarvita 10 = tarvitaan kipulääkettä).
Arvioitu päivittäin päivinä 1–14, päivä 14 raportoitu.
|
päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300002777
- UAB Periodontology (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .