クリアランスと膣微生物叢を伴う持続性子宮頸部 HPV 感染症
2019年8月27日 更新者：shuwang、Peking Union Medical College Hospital
持続性子宮頸部 HPV 感染とクリアランスと膣微生物群集との関係に関する臨床研究
他の性器感染症は炎症を誘発することでHIV感受性を高めるため、研究者らは膣微生物叢の組成と持続感染およびHPV感染の除去との関係を研究している。
調査の概要
詳細な説明
発がん性ヒトパピローマウイルス（HPV）の持続的な感染は子宮頸がんの発症に必要ですが、十分ではありません。
HPV 持続と相関するその他の要因としては、HIV による免疫不全、喫煙、経口避妊薬の使用、さらに最近報告された膣腸内細菌叢の異常などが挙げられます。
腸内毒素症の状態では、乳酸桿菌が著しく減少し、細菌の多様性が高まり、嫌気性細菌種の量が増加します。
高リスクHPV子宮頸部感染症は、性的に活発な若い女性によく見られます。
これらの感染症のほとんどは一過性であり、臨床症状を引き起こしません。
HPV 感染から 12 ～ 30 か月後には、患者の 70 ～ 90% が自然に治癒しますが、高リスク HPV 感染を自然に除去できずに感染を続け、感染を続ける少数の患者も依然として存在します。子宮頸部上皮内腫瘍、最終的には浸潤性子宮頸がんに進行します。
高リスク HPV の持続感染は、子宮頸がんおよび前がん病変の発生に必要な条件です。
高リスクHPVの持続感染を早期に阻止し、子宮頸部前がん病変を適時に治療することは、子宮頸がんの発生を予防する上で非常に重要です。
このプロジェクトは、膣の微生物組成と持続性 HPV 感染の関係を研究し、関連する菌株とその分子機構を解明して、その治療に新しいアイデアと基礎を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Hui Xu
- 電話番号：+86-010-69156874
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者のサンプルは、すでに発表されている論文を参照しました。
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から45歳で、膣性交歴が3年以上あり、月経、妊娠、産褥期ではないことが対象となります。
除外基準:
- これらは膣性交がなく、検査官に協力できない。 HIV または B/C 型肝炎陽性、自己免疫疾患および全身疾患（糖尿病、ホルモン治療疾患、重度の肝臓および腎臓の機能不全など）を患っている女性、または重度の精神疾患や悪性腫瘍を患っている女性も除外されます。 同時に、すべての参加者は次の要件を満たしている必要があります：過去 2 日間に膣洗浄を行っていないこと、過去 3 日以内に膣性交を行っていないこと、サンプリングの過去 14 日以内に抗真菌剤、抗生物質、またはペッサリーを全身投与していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
ハイリスクHPVの半年以上の持続感染と再発
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参加者はHPV検出結果に応じて異なるグループに割り当てられました。
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グループB
ハイリスクHPV非感染者
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参加者はHPV検出結果に応じて異なるグループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣内微生物叢の多様性とHR-HPV持続感染の関係
時間枠：12ヶ月
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HPV持続感染女性における持続性の特定の膣微生物
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月11日
一次修了 (予想される)
2020年2月11日
研究の完了 (予想される)
2020年2月11日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HPV clearance
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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