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Infecção cervical persistente por HPV com eliminação e microbiota vaginal

27 de agosto de 2019 atualizado por: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Estudo Clínico sobre a Relação Entre Infecção Cervical Persistente por HPV Com Eliminação e Comunidade Microbiana Vaginal

Uma vez que outras infecções genitais aumentam a suscetibilidade ao HIV induzindo inflamação, os pesquisadores estudam a relação entre a composição da microbiota vaginal e a persistência da infecção e eliminação da infecção pelo HPV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infecção persistente pelo Papilomavírus Humano (HPV) oncogênico é necessária, mas não suficiente para o desenvolvimento do câncer cervical. Fatores adicionais correlacionados com a persistência do HPV incluem imunodeficiência causada pelo HIV, tabagismo, uso de contraceptivos orais e, mais recentemente relatado, disbiose vaginal. Em estado de disbiose, há redução acentuada de Lactobacillus e alta diversidade de bactérias, com aumento da abundância de espécies bacterianas anaeróbias. As infecções cervicais por HPV de alto risco são comuns em mulheres jovens e sexualmente ativas. A maioria dessas infecções é transitória e não causa sintomas clínicos. Após 12-30 meses de infecção por HPV, 70-90% dos pacientes podem ser eliminados naturalmente, mas ainda há um pequeno número de pacientes com infecção por HPV de alto risco que não pode ser eliminada por si só e continua infectando, podendo evoluir para neoplasia intraepitelial cervical, eventualmente evoluindo para câncer cervical invasivo. A infecção persistente por HPV de alto risco é condição necessária para a ocorrência de câncer cervical e lesões pré-cancerosas. O bloqueio precoce da infecção persistente do HPV de alto risco e o tratamento oportuno das lesões pré-cancerosas cervicais são de grande importância na prevenção da ocorrência de câncer cervical. Este projeto pretende estudar a relação entre a composição microbiana vaginal e a infecção persistente pelo HPV, e determinar as cepas relacionadas e seus mecanismos moleculares, de modo a fornecer novas idéias e bases para seu tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Hui Xu
          • Número de telefone: +86-010-69156874

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra dos participantes foi encaminhada para o artigo já publicado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aquelas com idade entre 20 e 45 anos, com relação vaginal há mais de 3 anos e que não estejam no período menstrual, gravídico ou puerpério.

Critério de exclusão:

  • Essas não têm relação vaginal e não podem cooperar com o examinador. As mulheres que são positivas para HIV ou hepatite B/C, têm distúrbios autoimunes e doenças sistêmicas (como diabetes mellitus, doenças de tratamento hormonal, disfunção hepática e renal grave) ou doenças mentais graves e tumores malignos também são excluídas. Ao mesmo tempo, todos os participantes devem atender aos seguintes requisitos: nenhuma ducha vaginal nos últimos 2 dias, nenhuma relação vaginal nos últimos 3 dias, nenhuma aplicação sistêmica de agentes antifúngicos ou antibióticos ou pessários nos últimos 14 dias após a amostragem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Infecção persistente por HPV de alto risco por mais de meio ano e reversão
Os participantes foram divididos em diferentes grupos de acordo com os resultados da detecção do HPV
Grupo B
Não infecção por HPV de alto risco
Os participantes foram divididos em diferentes grupos de acordo com os resultados da detecção do HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a diversidade da microbiota vaginal e a infecção persistente por HR-HPV
Prazo: 12 meses
O organismo vaginal específico persistente em mulheres com infecção persistente por HPV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HPV clearance

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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