클리어런스 및 질 미생물총을 동반한 지속성 자궁경부 HPV 감염
2019년 8월 27일 업데이트: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
지속성 자궁경부 HPV 감염과 클리어런스 및 질내 미생물군집과의 관계에 관한 임상연구
다른 생식기 감염은 염증을 유발하여 HIV 감수성을 증가시키기 때문에 연구자들은 질 미생물군 조성과 HPV 감염의 지속성 감염 및 제거 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
발암성 HPV(Human Papillomavirus)의 지속적인 감염은 자궁경부암 발병에 필요하지만 충분하지는 않습니다.
HPV 지속성과 관련된 추가 요인으로는 HIV로 인한 면역결핍, 흡연, 경구 피임약 사용, 최근 보고된 질세균불균형 등이 있습니다.
장내세균불균형 상태에서는 락토바실러스가 현저하게 감소하고 혐기성 박테리아 종의 수가 증가하면서 박테리아의 다양성이 높아집니다.
고위험 HPV 자궁경부 감염은 젊고 성적으로 활동적인 여성에게 흔합니다.
이러한 감염의 대부분은 일시적이며 임상 증상을 일으키지 않습니다.
HPV 감염 12-30개월 후 환자의 70-90%는 자연적으로 제거될 수 있지만 여전히 소수의 고위험 HPV 감염 환자는 자체적으로 제거되지 않고 계속 감염되어 다음으로 발전할 수 있습니다. 자궁경부 상피내 종양, 결국 침윤성 자궁경부암으로 진행.
고위험 HPV의 지속적인 감염은 자궁경부암 및 전암성 병변의 발생에 필요한 조건이다.
고위험 HPV의 지속적인 감염을 조기에 차단하고 자궁경부 전암성 병변을 적시에 치료하는 것은 자궁경부암 발생을 예방하는 데 매우 중요합니다.
이 프로젝트는 질 미생물 구성과 지속적인 HPV 감염 사이의 관계를 연구하고 관련 균주 및 분자 메커니즘을 결정하여 치료에 대한 새로운 아이디어와 기반을 제공하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Hui Xu
- 전화번호: +86-010-69156874
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자 샘플은 이미 출판된 논문을 참조했습니다.
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이이고, 3년 이상 질 성교를 했으며, 월경, 임신, 산욕기가 아닌 사람입니다.
제외 기준:
- 그들은 질 성교를 하지 않으며 검사관에게 협조할 수 없습니다. HIV 또는 B/C형 간염 양성이거나 자가면역 질환 및 전신 질환(예: 당뇨병, 호르몬 치료 질환, 심각한 간 및 신장 기능 장애)이 있거나 심각한 정신 질환 및 악성 종양이 있는 여성도 제외됩니다. 동시에 모든 참가자는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 지난 2일 동안 질 세척을 하지 않아야 하고, 지난 3일 동안 질 성교를 하지 않아야 하며, 샘플링 마지막 14일 이내에 항진균제, 항생제 또는 페서리를 전신적으로 사용해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
고위험 HPV 지속 감염 반년 이상 복귀
|
참가자들은 HPV 검출 결과에 따라 다른 그룹으로 배정되었습니다.
|
|
그룹 B
고위험 HPV 비감염
|
참가자들은 HPV 검출 결과에 따라 다른 그룹으로 배정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질내 미생물의 다양성과 HR-HPV 지속성 감염과의 관계
기간: 12 개월
|
HPV 지속성 감염 여성의 지속성 특정 질 유기체
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 11일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV clearance
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .