Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvä kohdunkaulan HPV-infektio, jossa on puhdistuma ja emättimen mikrobisto

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Kliininen tutkimus jatkuvan kohdunkaulan HPV-infektion ja emättimen mikrobiyhteisön välisestä suhteesta

Koska muut sukupuolielinten infektiot lisäävät HIV-herkkyyttä indusoimalla tulehdusta, tutkijat tutkivat emättimen mikrobiston koostumuksen ja pysyvyyden infektion ja HPV-infektion puhdistuman välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva onkogeenisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio on välttämätön, mutta ei riittävä kohdunkaulasyövän kehittymiselle. Muita HPV:n pysyvyyden kanssa korreloivia tekijöitä ovat HIV:n aiheuttama immuunipuutos, tupakointi, oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö ja äskettäin raportoitu emättimen dysbioosi. Dysbioositilassa Lactobacillus-bakteerit vähenevät huomattavasti ja bakteerien monimuotoisuus on suuri, ja anaerobisten bakteerilajien määrä lisääntyy. Korkean riskin HPV-kohdunkaulan infektiot ovat yleisiä nuorilla, seksuaalisesti aktiivisilla naisilla. Useimmat näistä infektioista ovat ohimeneviä eivätkä aiheuta kliinisiä oireita. 12–30 kuukauden HPV-infektion jälkeen 70–90 % potilaista voidaan puhdistaa luonnollisesti, mutta edelleen on pieni määrä potilaita, joilla on korkean riskin HPV-infektio, jota ei voida eliminoida itsestään ja jatkaa tartuntaa, ja se voi kehittyä kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, joka lopulta etenee invasiiviseksi kohdunkaulan syöpään. Jatkuva korkean riskin HPV-infektio on välttämätön edellytys kohdunkaulan syövän ja syövän esiasteiden esiintymiselle. Korkean riskin HPV-infektion varhainen estäminen ja kohdunkaulan esisyöpävaurioiden oikea-aikainen hoito ovat erittäin tärkeitä kohdunkaulansyövän esiintymisen ehkäisyssä. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia emättimen mikrobikoostumuksen ja jatkuvan HPV-infektion välistä suhdetta sekä selvittää siihen liittyvät kannat ja niiden molekyylimekanismit, jotta saadaan uusia ideoita ja pohjaa sen hoidolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Xu
          • Puhelinnumero: +86-010-69156874

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujaotos viitattiin jo julkaistuun paperiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He ovat iältään 20–45-vuotiaita, he ovat olleet emättimessä yli 3 vuotta eivätkä heillä ole kuukautisia, raskautta tai synnytystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä ei ole emätinyhdyntää, eivätkä he voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa. Naiset, jotka ovat HIV- tai hepatiitti B/C-positiivisia, joilla on autoimmuunisairauksia ja systeemisiä sairauksia (kuten diabetes mellitus, hormonihoitoon liittyvät sairaudet, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö) tai joilla on vakava mielisairaus ja pahanlaatuisia kasvaimia, eivät myöskään kuulu tähän. Samanaikaisesti kaikkien osallistujien tulee täyttää seuraavat vaatimukset: ei emättimen huuhtelua viimeisen 2 päivän aikana, ei emättimen yhdyntää viimeisen 3 päivän aikana, ei systeemistä antifungaalisten aineiden tai antibioottien tai pessaarien käyttöä viimeisen 14 päivän aikana näytteenotosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Korkean riskin HPV-infektio jatkuu yli puoli vuotta ja palautuu
Osallistujat jaettiin eri ryhmiin HPV-detektiotulosten perusteella
Ryhmä B
Korkean riskin HPV ei-infektio
Osallistujat jaettiin eri ryhmiin HPV-detektiotulosten perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen mikrobiston monimuotoisuuden ja jatkuvan HR-HPV-infektion välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pysyvä spesifinen emätinorganismi naisilla, joilla on jatkuva HPV-infektio
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPV clearance

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa