Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende cervical HPV-infeksjon med clearance og vaginal mikrobiota

27. august 2019 oppdatert av: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Klinisk studie om forholdet mellom vedvarende cervical HPV-infeksjon med clearance og vaginalt mikrobielt fellesskap

Siden andre genitale infeksjoner øker HIV-følsomheten ved å indusere betennelse, studerer etterforskerne forholdet mellom den vaginale mikrobiotasammensetningen og vedvarende infeksjon og eliminering av HPV-infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vedvarende infeksjon med onkogent humant papillomavirus (HPV) er nødvendig, men ikke tilstrekkelig for utvikling av livmorhalskreft. Ytterligere faktorer som er korrelert med HPV-persistens inkluderer immunsvikt forårsaket av HIV, røyking, bruk av orale prevensjonsmidler og, mer nylig rapportert, vaginal dysbiose. I en tilstand av dysbiose er det en markant reduksjon av Lactobacillus og et høyt mangfold av bakterier, med økt overflod av anaerobe bakteriearter. Høyrisiko HPV-infeksjoner i livmorhalsen er vanlig hos unge, seksuelt aktive kvinner. De fleste av disse infeksjonene er forbigående og forårsaker ikke kliniske symptomer. Etter 12-30 måneder med HPV-infeksjon kan 70-90% av pasientene bli kvittet naturlig, men det er fortsatt et lite antall pasienter med høyrisiko HPV-infeksjon som ikke kan elimineres av seg selv og fortsette å infisere, og kan utvikle seg til cervikal intraepitelial neoplasi, som til slutt utvikler seg til invasiv livmorhalskreft. Vedvarende infeksjon av høyrisiko HPV er en nødvendig betingelse for forekomst av livmorhalskreft og precancerøse lesjoner. Tidlig blokkering av vedvarende infeksjon av høyrisiko HPV og rettidig behandling av cervical precancerøse lesjoner er av stor betydning for å forhindre forekomst av livmorhalskreft. Dette prosjektet har til hensikt å studere forholdet mellom vaginal mikrobiell sammensetning og vedvarende HPV-infeksjon, og bestemme de relaterte stammene og deres molekylære mekanismer, for å gi nye ideer og grunnlag for behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui Xu
          • Telefonnummer: +86-010-69156874

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerutvalget ble henvist til papiret som allerede er publisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De er i alderen 20 til 45 år, har hatt vaginalt samleie i mer enn 3 år, og er ikke i menstruasjon, graviditet eller barseltid.

Ekskluderingskriterier:

  • De har ikke vaginalt samleie, og kan ikke samarbeide med undersøkeren. Kvinner som er HIV- eller hepatitt B/C-positive, har autoimmune lidelser og systemiske sykdommer (som diabetes mellitus, hormonbehandlingssykdommer, alvorlig lever- og nyredysfunksjon), eller har alvorlige psykiske lidelser og ondartede svulster er også ekskludert. Samtidig skal alle deltakerne oppfylle følgende krav: ingen vaginavasking i løpet av de siste 2 dagene, ingen vaginalt samleie i løpet av de siste 3 dagene, ingen systemisk påføring av soppdrepende midler eller antibiotika eller pessarer innen de siste 14 dagene etter prøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Høyrisiko HPV vedvarende infeksjon mer enn et halvt år og tilbakevending
Deltakerne ble tildelt forskjellige grupper i henhold til resultatene av HPV-deteksjon
Gruppe B
Høyrisiko HPV-ikke-infeksjon
Deltakerne ble tildelt forskjellige grupper i henhold til resultatene av HPV-deteksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom mangfold av vaginal mikrobiota og vedvarende HR-HPV-infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
Den vedvarende spesifikke vaginale organismen hos kvinner med vedvarende HPV-infeksjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

11. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HPV clearance

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere