Trwała infekcja HPV szyjki macicy z klirensem i mikroflorą pochwy
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Badanie kliniczne dotyczące związku między przetrwałym zakażeniem HPV szyjki macicy z klirensem a społecznością drobnoustrojów pochwy
Ponieważ inne infekcje narządów płciowych zwiększają podatność na HIV poprzez indukowanie stanu zapalnego, badacze badają związek między składem mikroflory pochwy a trwałością infekcji i usuwaniem infekcji HPV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Trwałe zakażenie onkogennym wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest konieczne, ale niewystarczające do rozwoju raka szyjki macicy.
Dodatkowe czynniki skorelowane z uporczywością HPV obejmują niedobór odporności spowodowany przez HIV, palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych oraz ostatnio opisaną dysbiozę pochwy.
W stanie dysbiozy następuje wyraźna redukcja Lactobacillus i duża różnorodność bakterii, przy zwiększonej obfitości gatunków bakterii beztlenowych.
Zakażenia szyjki macicy HPV wysokiego ryzyka są powszechne u młodych, aktywnych seksualnie kobiet.
Większość z tych infekcji ma charakter przejściowy i nie powoduje objawów klinicznych.
Po 12-30 miesiącach zakażenia HPV 70-90% pacjentów może zostać naturalnie oczyszczonych, ale nadal istnieje niewielka liczba pacjentów z zakażeniem HPV wysokiego ryzyka, którego nie można wyeliminować samodzielnie i nadal zarażać, i może rozwinąć się w śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy, ostatecznie przechodząca w inwazyjnego raka szyjki macicy.
Przetrwałe zakażenie HPV wysokiego ryzyka jest warunkiem koniecznym wystąpienia raka szyjki macicy i zmian przedrakowych.
Wczesne zablokowanie przetrwałego zakażenia wirusem HPV wysokiego ryzyka oraz wczesne wyleczenie zmian przedrakowych szyjki macicy ma ogromne znaczenie w zapobieganiu wystąpieniu raka szyjki macicy.
Projekt ten ma na celu zbadanie związku między składem mikrobiologicznym pochwy a przetrwałą infekcją HPV oraz określenie powiązanych szczepów i ich mechanizmów molekularnych, aby zapewnić nowe pomysły i podstawy do leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Numer telefonu: +86-010-69156874
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba uczestników została odesłana do już opublikowanego artykułu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są to osoby w wieku od 20 do 45 lat, które odbyły stosunek pochwowy dłużej niż 3 lata i nie są w okresie menstruacji, ciąży ani połogu.
Kryteria wyłączenia:
- Te nie odbywają stosunku pochwowego i nie mogą współpracować z egzaminatorem. Wykluczone są również kobiety zakażone wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B/C, z zaburzeniami autoimmunologicznymi i chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak cukrzyca, choroby związane z leczeniem hormonalnym, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek) lub z ciężkimi chorobami psychicznymi i nowotworami złośliwymi. Jednocześnie wszystkie uczestniczki powinny spełniać następujące wymagania: brak irygacji pochwy w ciągu ostatnich 2 dni, brak stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 dni, brak ogólnoustrojowego stosowania leków przeciwgrzybiczych lub antybiotyków lub pessarów w ciągu ostatnich 14 dni od pobrania próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Trwała infekcja HPV wysokiego ryzyka przez ponad pół roku i regresja
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do różnych grup w zależności od wyników wykrywania HPV
|
|
Grupa B
Brak infekcji HPV wysokiego ryzyka
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do różnych grup w zależności od wyników wykrywania HPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między różnorodnością mikroflory pochwy a przetrwałą infekcją HR-HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trwały specyficzny organizm pochwy u kobiet z przetrwałą infekcją HPV
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPV clearance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .