円形脱毛症の成人におけるCTP-543の安全性と有効性を評価するための延長研究
2024年4月2日 更新者：Concert Pharmaceuticals
中等度から重度の円形脱毛症の成人患者におけるCTP-543の長期的な安全性と有効性を評価するための多施設非盲検延長試験
この研究の全体的な目的は、CTP-543 の長期的な安全性を評価し、慢性中等度から重度の円形脱毛症の成人患者の脱毛治療に対する CTP-543 の長期的な効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Alliance Dermatology & MOHS Center
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
- Johnson Dermatology
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93301
- Kern Research Inc.
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Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research
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Encinitas、California、アメリカ、92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
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Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Dermatology Research Associates
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Northridge、California、アメリカ、91324
- Quest Dermatology Research
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Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
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Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
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Sacramento、California、アメリカ、95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
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Colorado
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Centennial、Colorado、アメリカ、80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Colorado Medical Research Center
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University Church Street Research Unit
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Skin Care Research, Llc
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Skin Care Research, Llc
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- University of Miami Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
- Lenus Research & Medical Group, LLC
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Forcare Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- ASR, LLC
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- DeNova Research
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
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New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- DS Research
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Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- DS Research
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- Qualmedica Research
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Clarkston Skin Research
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Vivida Dermatology
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
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Verona、New Jersey、アメリカ、07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、10075
- Sadick Research Group
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- UR Dermatology at College Town
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- Darst Dermatology
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- Dermatology Specialists of Charlotte
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
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Ohio
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Bexley、Ohio、アメリカ、43209
- Bexley dermatology research
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Remington-Davis, Inc.
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-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- NW Dermatology Institute
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Medical Research Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
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Plymouth Meeting、Pennsylvania、アメリカ、19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
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Upper Saint Clair、Pennsylvania、アメリカ、15241
- Peak Research - Pennsylvania
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Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clinical Research-Providence
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
Fountain Inn、South Carolina、アメリカ、29644
- Palmetto Clinical Trial Services
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Dermatology Treatment and Research Center - Dallas
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Frisco、Texas、アメリカ、75034
- North Texas Center for Clinical Research
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Houston、Texas、アメリカ、77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
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Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
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San Antonio、Texas、アメリカ、78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78213
- Progressive Clinical Research
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-
Utah
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Jordan Valley Dermatology
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-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23233
- West End Dermatology Associates
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Wisconsin
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Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
-
-
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Québec、カナダ、G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2G 1B1
- Kirk Barber Research
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Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
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Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
- Care Clinic
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-
British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Enverus Medical Research
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
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Etobicoke、Ontario、カナダ、M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
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Guelph、Ontario、カナダ、N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
-
London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
- Dermeffects
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Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7X3
- JRB research Inc.
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
- Centre for Dermatology
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Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
- Research Toronto
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前の適格なCTP-543臨床試験で24週間の治療を完了した
除外基準:
- -頭皮への局所治療を必要とする活動的な頭皮の炎症、乾癬、または脂漏性皮膚炎、頭皮への重大な外傷、または未治療の光線性角化症
- -研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性、および研究薬の最終投与後30日間
- -研究中の任意の時点で、および研究薬の最後の投与後30日間の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTP-543
適格なCTP-543臨床試験を以前に完了した患者
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1日2回の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安全性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：276週
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276週
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Severity of Alopecia Tool (SALT) によって測定される脱毛の治療に対する CTP-543 の効果
時間枠：276週
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276週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月4日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
円形脱毛症の臨床試験
CTP-543の臨床試験
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Concert Pharmaceuticals完了円形脱毛症スペイン, アメリカ, ポーランド, カナダ, フランス, ドイツ, ハンガリー
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Concert Pharmaceuticals完了円形脱毛症アメリカ, カナダ, ポーランド, フランス, スペイン
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Concert Pharmaceuticals積極的、募集していない