Estudo de extensão para avaliar a segurança e eficácia do CTP-543 em adultos com alopecia areata
20 de outubro de 2025 atualizado por: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Um estudo multicêntrico, aberto e de extensão para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do CTP-543 em pacientes adultos com alopecia areata moderada a grave
Os objetivos gerais do estudo são avaliar a segurança a longo prazo do CTP-543 e avaliar os efeitos a longo prazo do CTP-543 no tratamento da queda de cabelo em pacientes adultos com alopecia areata crônica moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
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Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
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Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 1K4
- CaRe Clinic
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
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Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
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London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- DermEffects
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
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Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 4L2
- JRB Research Inc.
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- Centre for Dermatology
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Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- Research Toronto
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Johnson Dermatology
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Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Kern Research Inc.
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Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Hope Clinical Research
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Colorado Medical Research Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University Church Street Research Unit
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Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Skin Care Research, Llc
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Skin Care Research, Llc
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- University of Miami Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- ASR, LLC
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- DeNova Research
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- DS Research
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Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- DS Research
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
- Qualmedica Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Clarkston Skin Research
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Clinical Research Institute of Michigan
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Vivida Dermatology
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
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Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Sadick Research Group
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- UR Dermatology at College Town
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Darst Dermatology
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Dermatology Specialists of Charlotte
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
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Ohio
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Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Bexley Dermatology Research
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Remington-Davis, Inc.
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- NW Dermatology Institute
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Medical Research Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
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Upper Saint Clair, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Peak Research - Pennsylvania
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Rhode Island
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East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
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Fountain Inn, South Carolina, Estados Unidos, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- Progressive Clinical Research
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Utah
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Jordan Valley Dermatology
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
- West End Dermatology Associates
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter completado 24 semanas de tratamento em um ensaio clínico CTP-543 qualificador anterior
Critério de exclusão:
- Inflamação ativa do couro cabeludo, psoríase ou dermatite seborreica que requer tratamento tópico no couro cabeludo, trauma significativo no couro cabeludo ou ceratose actínica não tratada
- Mulheres amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo e por 30 dias após a última dose da medicação do estudo
- Doação de sangue em qualquer ponto durante o estudo e por 30 dias após a última dose da medicação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CTP-543
Pacientes que concluíram anteriormente um ensaio clínico de qualificação CTP-543
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Dosagem duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: 332 semanas
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332 semanas
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Efeito do CTP-543 no tratamento da queda de cabelo, conforme medido pela Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT)
Prazo: 332 semanas
|
332 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP543.5001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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