Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности CTP-543 у взрослых с очаговой алопецией
20 октября 2025 г. обновлено: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Многоцентровое открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности CTP-543 у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой очаговой алопецией
Общие цели исследования заключаются в оценке долгосрочной безопасности CTP-543 и оценке долгосрочного воздействия CTP-543 на лечение выпадения волос у взрослых пациентов с хронической очаговой алопецией от умеренной до тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Канада, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Канада, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Etobicoke, Ontario, Канада, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
-
Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
-
London, Ontario, Канада, N6H 5L5
- DermEffects
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
-
Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1K 4L2
- JRB Research Inc.
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
- Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
- Johnson Dermatology
-
Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
- Kern Research Inc.
-
Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
- Hope Clinical Research
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Colorado Medical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University Church Street Research Unit
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Skin Care Research, Llc
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Skin Care Research, Llc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- University of Miami Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- ASR, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- DeNova Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- DS Research
-
Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- DS Research
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
- Qualmedica Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Clarkston Skin Research
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Clinical Research Institute of Michigan
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Vivida Dermatology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
-
Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Sadick Research Group
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- UR Dermatology at College Town
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Darst Dermatology
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
- Bexley Dermatology Research
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- NW Dermatology Institute
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
- Peak Research - Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
Fountain Inn, South Carolina, Соединенные Штаты, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
- West End Dermatology Associates
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пройти 24-недельный курс лечения в предыдущем квалификационном клиническом исследовании CTP-543.
Критерий исключения:
- Активное воспаление кожи головы, псориаз или себорейный дерматит, требующие местного лечения кожи головы, значительные травмы кожи головы или невылеченный актинический кератоз
- Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
- Сдача крови в любой момент исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТП-543
Пациенты, ранее прошедшие квалификационное клиническое исследование CTP-543.
|
Дозировка два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 332 недели
|
332 недели
|
|
Влияние CTP-543 на лечение выпадения волос, измеренное с помощью инструмента Severity of Alopecia Tool (SALT).
Временное ограничение: 332 недели
|
332 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP543.5001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .