Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengingsstudie om de veiligheid en werkzaamheid van CTP-543 bij volwassenen met alopecia areata te evalueren

20 oktober 2025 bijgewerkt door: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Een multicenter, open-label, uitbreidingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van CTP-543 te beoordelen bij volwassen patiënten met matige tot ernstige alopecia areata

De algemene doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid van CTP-543 op lange termijn en het beoordelen van de langetermijneffecten van CTP-543 op de behandeling van haaruitval bij volwassen patiënten met chronische, matige tot ernstige alopecia areata.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
        • JRB Research Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Alliance Dermatology & Mohs Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California - Oakland
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University Church Street Research Unit
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Skin Care Research, Llc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Skin Care Research, Llc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • University of Miami Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33179
        • Floridian Research Institute, LLC
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • ASR, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
        • Qualmedica Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Clarkston Skin Research
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Clinical Research Institute of Michigan
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
      • Verona, New Jersey, Verenigde Staten, 07044
        • Schweiger Dermatology, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • UR Dermatology at College Town
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • North Carolina Dermatology Associates, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Verenigde Staten, 43209
        • Bexley Dermatology Research
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • NW Dermatology Institute
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • Peak Research - Pennsylvania
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Verenigde Staten, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Jordan Valley Dermatology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 24 weken behandeling hebben voltooid in een eerder kwalificerend CTP-543 klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hoofdhuidontsteking, psoriasis of seborrheic dermatitis waarvoor plaatselijke behandeling van de hoofdhuid vereist is, aanzienlijk trauma aan de hoofdhuid of onbehandelde actinische keratose
  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie en gedurende 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie
  • Donatie van bloed op elk moment tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTP-543
Patiënten die eerder een kwalificerend CTP-543 klinisch onderzoek hebben voltooid
Geneesmiddel: CTP-543
Tweemaal daagse dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor de veiligheid
Tijdsspanne: 332 weken
332 weken
Effect van CTP-543 op de behandeling van haarverlies zoals gemeten met de Severity of Alopecia Tool (SALT)
Tijdsspanne: 332 weken
332 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP543.5001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren