Udvidelsesundersøgelse for at evaluere sikkerhed og effektivitet af CTP-543 hos voksne med alopecia areata
20. oktober 2025 opdateret af: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Et multicenter, åbent udvidelsesstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af CTP-543 hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata
De overordnede mål for undersøgelsen er at evaluere langsigtet sikkerhed af CTP-543 og at vurdere langsigtede virkninger af CTP-543 på behandling af hårtab hos voksne patienter med kronisk, moderat til svær alopecia areata.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
-
Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- DermEffects
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
- JRB Research Inc.
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
- Johnson Dermatology
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
- Kern Research Inc.
-
Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
- HOPE Clinical Research
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- Colorado Medical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University Church Street Research Unit
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Skin Care Research, Llc
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Skin Care Research, Llc
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- University of Miami Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- ASR, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- DeNova Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- DS Research
-
Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- DS Research
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Qualmedica Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
- Clarkston Skin Research
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
- Clinical Research Institute of Michigan
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Vivida Dermatology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
-
Verona, New Jersey, Forenede Stater, 07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Sadick Research Group
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- UR Dermatology at College Town
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Darst Dermatology
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
- Bexley Dermatology Research
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- NW Dermatology Institute
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
- Peak Research - Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
Fountain Inn, South Carolina, Forenede Stater, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
- West End Dermatology Associates
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har gennemført 24 ugers behandling i et tidligere kvalificerende CTP-543 klinisk forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hovedbundsbetændelse, psoriasis eller seborrheisk dermatitis, der kræver topisk behandling af hovedbunden, betydelige traumer i hovedbunden eller ubehandlet aktinisk keratose
- Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide, mens de er i undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
- Donation af blod på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTP-543
Patienter, der tidligere har gennemført et kvalificerende CTP-543 klinisk forsøg
|
Dosering to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: 332 uger
|
332 uger
|
|
Virkning af CTP-543 på behandling af hårtab målt ved Alopecia Tool (SALT)
Tidsramme: 332 uger
|
332 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP543.5001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .