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Étude d'extension pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CTP-543 chez les adultes atteints d'alopécie en aire

2 avril 2024 mis à jour par: Concert Pharmaceuticals

Une étude d'extension multicentrique, ouverte, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du CTP-543 chez des patients adultes atteints d'alopécie modérée à sévère

Les objectifs généraux de l'étude sont d'évaluer l'innocuité à long terme du CTP-543 et d'évaluer les effets à long terme du CTP-543 sur le traitement de la perte de cheveux chez les patients adultes atteints d'alopécie chronique, modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • JRB research Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Alliance Dermatology & MOHS Center
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Northridge, California, États-Unis, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California - Oakland
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80111
        • Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University Church Street Research Unit
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Skin Care Research, Llc
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Skin Care Research, Llc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • University of Miami Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33179
        • Floridian Research Institute, LLC
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • ASR, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
        • Qualmedica Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
      • Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
        • Schweiger Dermatology, P.C.
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Sadick Research Group
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • UR Dermatology at College Town
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27617
        • North Carolina Dermatology Associates, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • Bexley dermatology research
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • NW Dermatology Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, États-Unis, 15241
        • Peak Research - Pennsylvania
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, États-Unis, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center - Dallas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Jordan Valley Dermatology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir terminé 24 semaines de traitement dans un précédent essai clinique CTP-543 éligible

Critère d'exclusion:

  • Inflammation active du cuir chevelu, psoriasis ou dermatite séborrhéique nécessitant un traitement topique du cuir chevelu, un traumatisme important du cuir chevelu ou une kératose actinique non traitée
  • Femmes qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
  • Don de sang à tout moment de l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CTP-543
Patients ayant déjà terminé un essai clinique CTP-543 éligible
Médicament: CTP-543
Dosage biquotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité
Délai: 276 semaines
276 semaines
Effet du CTP-543 sur le traitement de la perte de cheveux tel que mesuré par l'outil Severity of Alopecia Tool (SALT)
Délai: 276 semaines
276 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Concert Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP543.5001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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