Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti CTP-543 u dospělých s Alopecia areata

2. dubna 2024 aktualizováno: Concert Pharmaceuticals

Multicentrická, otevřená, rozšiřující studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti CTP-543 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou alopecií areata

Celkovými cíli studie je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost CTP-543 a zhodnotit dlouhodobé účinky CTP-543 na léčbu vypadávání vlasů u dospělých pacientů s chronickou, středně těžkou až těžkou alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Dermeffects
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • JRB research Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Alliance Dermatology & MOHS Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California - Oakland
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University Church Street Research Unit
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Skin Care Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Skin Care Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • University of Miami Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33179
        • Floridian Research Institute, LLC
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • ASR, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
        • Qualmedica Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
      • Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
        • Schweiger Dermatology, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • UR Dermatology at College Town
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27617
        • North Carolina Dermatology Associates, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
        • Bexley dermatology research
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • NW Dermatology Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Peak Research - Pennsylvania
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Spojené státy, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center - Dallas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Jordan Valley Dermatology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvovali 24 týdnů léčby v předchozí kvalifikační klinické studii CTP-543

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zánět pokožky hlavy, psoriáza nebo seboroická dermatitida vyžadující lokální léčbu pokožky hlavy, významné trauma pokožky hlavy nebo neléčená aktinická keratóza
  • Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku
  • Darování krve v kterémkoli bodě studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTP-543
Pacienti, kteří dříve dokončili kvalifikovanou klinickou studii CTP-543
Lék: CTP-543
Dávkování dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako míra bezpečnosti
Časové okno: 276 týdnů
276 týdnů
Účinek CTP-543 na léčbu vypadávání vlasů měřený nástrojem Severity of Alopecia Tool (SALT)
Časové okno: 276 týdnů
276 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concert Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP543.5001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTP-543

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit