Studio di estensione per valutare la sicurezza e l'efficacia del CTP-543 negli adulti con alopecia areata
20 ottobre 2025 aggiornato da: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Uno studio di estensione multicentrico, in aperto, per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del CTP-543 in pazienti adulti con alopecia areata da moderata a grave
Gli obiettivi generali dello studio sono valutare la sicurezza a lungo termine di CTP-543 e valutare gli effetti a lungo termine di CTP-543 sul trattamento della caduta dei capelli in pazienti adulti con alopecia areata cronica, da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
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Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
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Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
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Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
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Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
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London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- DermEffects
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
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Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
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Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
- JRB Research Inc.
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- Centre for Dermatology
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Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
- Johnson Dermatology
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Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- Kern Research Inc.
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Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- HOPE Clinical Research
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Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
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Colorado
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Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Colorado Medical Research Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University Church Street Research Unit
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Skin Care Research, Llc
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Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Skin Care Research, Llc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- University of Miami Hospital
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- ForCare Clinical Research
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- ASR, LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- DeNova Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
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New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- DS Research
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Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- DS Research
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Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
- Qualmedica Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Clarkston Skin Research
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Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Clinical Research Institute of Michigan
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Vivida Dermatology
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
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Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Sadick Research Group
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- UR Dermatology at College Town
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Darst Dermatology
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
- Dermatology Specialists of Charlotte
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
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Ohio
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Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
- Bexley Dermatology Research
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Remington-Davis, Inc.
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- NW Dermatology Institute
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Medical Research Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
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Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
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Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Peak Research - Pennsylvania
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Rhode Island
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East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
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Fountain Inn, South Carolina, Stati Uniti, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
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Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
- Progressive Clinical Research
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Utah
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West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Jordan Valley Dermatology
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
- West End Dermatology Associates
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver completato 24 settimane di trattamento in una precedente sperimentazione clinica qualificante CTP-543
Criteri di esclusione:
- Infiammazione attiva del cuoio capelluto, psoriasi o dermatite seborroica che richiedono un trattamento topico al cuoio capelluto, trauma significativo al cuoio capelluto o cheratosi attinica non trattata
- Donne che allattano, sono in gravidanza o stanno pianificando una gravidanza durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
- Donazione di sangue in qualsiasi momento durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CTP-543
Pazienti che hanno precedentemente completato una sperimentazione clinica CTP-543 qualificante
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Dosaggio due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza
Lasso di tempo: 332 settimane
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332 settimane
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Effetto del CTP-543 sul trattamento della caduta dei capelli misurato con il Severity of Alopecia Tool (SALT)
Lasso di tempo: 332 settimane
|
332 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP543.5001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .