Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelsesstudie for å evaluere sikkerhet og effekt av CTP-543 hos voksne med alopecia areata

20. oktober 2025 oppdatert av: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

En multisenter, åpen utvidelsesstudie for å vurdere langsiktig sikkerhet og effekt av CTP-543 hos voksne pasienter med moderat til alvorlig alopecia areata

De overordnede målene med studien er å evaluere langsiktig sikkerhet av CTP-543 og å vurdere langsiktige effekter av CTP-543 på behandling av hårtap hos voksne pasienter med kronisk, moderat til alvorlig alopecia areata.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
        • JRB Research Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Alliance Dermatology & Mohs Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California - Oakland
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80111
        • Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University Church Street Research Unit
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Skin Care Research, Llc
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Skin Care Research, Llc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • University of Miami Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33179
        • Floridian Research Institute, LLC
      • Sweetwater, Florida, Forente stater, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • ASR, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
        • Qualmedica Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Clarkston Skin Research
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Clinical Research Institute of Michigan
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
      • Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
        • Schweiger Dermatology, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • UR Dermatology at College Town
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27617
        • North Carolina Dermatology Associates, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forente stater, 43209
        • Bexley Dermatology Research
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • NW Dermatology Institute
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Peak Research - Pennsylvania
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Forente stater, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dermatology Treatment And Research Center - Dallas
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Jordan Valley Dermatology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fullført 24 ukers behandling i en tidligere kvalifiserende CTP-543 klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hodebunnsbetennelse, psoriasis eller seboreisk dermatitt som krever lokal behandling av hodebunnen, betydelig traume i hodebunnen eller ubehandlet aktinisk keratose
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide mens de er i studien og i 30 dager etter siste dose med studiemedisin
  • Donasjon av blod når som helst gjennom hele studien og i 30 dager etter siste dose med studiemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTP-543
Pasienter som tidligere har fullført en kvalifiserende CTP-543 klinisk studie
Legemiddel: CTP-543
Dosering to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet
Tidsramme: 332 uker
332 uker
Effekt av CTP-543 på behandling av hårtap målt med Alopecia Tool (SALT)
Tidsramme: 332 uker
332 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP543.5001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere