Kibővített tanulmány a CTP-543 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére alopecia areatában szenvedő felnőtteknél
2024. április 2. frissítette: Concert Pharmaceuticals
Többközpontú, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos alopecia areata felnőtt betegeknél
A vizsgálat átfogó célja a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának értékelése, valamint a CTP-543 hosszú távú hatásainak felmérése a krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos alopecia areata felnőtt betegek hajhullás kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Alliance Dermatology & MOHS Center
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
- Johnson Dermatology
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
- Kern Research Inc.
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Hope Clinical Research
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente Northern California - Oakland
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford University School of Medicine - Medical Dermatology Clinic
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80111
- Colorado Center for Dermatology, PLLC d/b/a CODerm Research
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Colorado Medical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University Church Street Research Unit
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Skin Care Research, Llc
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Skin Care Research, Llc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- University of Miami Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33179
- Floridian Research Institute, LLC
-
Sweetwater, Florida, Egyesült Államok, 33172
- Lenus Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Forcare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- ASR, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- DeNova Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
- DS Research
-
Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- DS Research
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Qualmedica Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Clarkston Skin Research
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- University of Minnesota Department of Dermatology
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- Vivida Dermatology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
-
Verona, New Jersey, Egyesült Államok, 07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Sadick Research Group
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- UR Dermatology at College Town
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Darst Dermatology
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27617
- North Carolina Dermatology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Egyesült Államok, 43209
- Bexley dermatology research
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- NW Dermatology Institute
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Dept of Dermatology
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
- Peak Research - Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
Fountain Inn, South Carolina, Egyesült Államok, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center - Dallas
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23233
- West End Dermatology Associates
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- Care Clinic
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Medical Arts Health Research Group
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Dermeffects
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
- JRB research Inc.
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hetes kezelést végeztek egy korábbi minősítő CTP-543 klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Aktív fejbőrgyulladás, pikkelysömör vagy seborrheás dermatitis, amely helyi kezelést igényel a fejbőrön, jelentős fejbőr trauma vagy kezeletlen aktinikus keratosis
- Nők, akik szoptatnak, terhesek vagy teherbe esést terveznek a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30 napig
- Véradás a vizsgálat bármely szakaszában és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30 napig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTP-543
Olyan betegek, akik korábban elvégeztek egy minősítő CTP-543 klinikai vizsgálatot
|
Napi kétszeri adagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság mértékeként
Időkeret: 276 hét
|
276 hét
|
|
A CTP-543 hatása a hajhullás kezelésére az alopecia súlyossági eszközével (SALT) mérve
Időkeret: 276 hét
|
276 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP543.5001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CTP-543
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok, Kanada
-
Concert PharmaceuticalsBefejezve
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságSpanyolország, Egyesült Államok, Lengyelország, Kanada, Franciaország, Németország, Magyarország
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok, Kanada, Lengyelország, Franciaország, Spanyolország
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveEgészségügyi önkéntesekEgyesült Államok
-
Concert PharmaceuticalsBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok
-
Concert PharmaceuticalsAktív, nem toborzóFoltos kopaszságSpanyolország, Németország, Lengyelország, Franciaország, Magyarország