卵巣癌患者におけるキアウラニブと化学療法の併用

包含基準:

1. 18歳以上70歳以下の女性。
2. 上皮性卵巣がん、管状がん、または原発性腹膜がんの組織学的または細胞学的確認。

3. プラチナ抵抗性またはプラチナ抵抗性卵巣がん患者、

   1. プラチナ耐性疾患（プラチナベースの化学療法を最後に受けてから6か月以内の疾患の進行）;
   2. プラチナ難治性疾患（プラチナベースの化学療法期間中の疾患の進行）;
   3. 患者は初めてプラチナ感受性であり、プラチナベースの化学療法を最後に受けてから 6 か月以内に疾患が進行した。
4. 患者は少なくとも 1 つのプラチナ含有化学療法 (少なくとも 4 サイクル) を受けており、疾患が進行または再発したのは 2 つ以下の異なる化学療法レジメンです。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
6. RECIST1.1 で定義されているように、少なくとも 1 つの病変を正確に測定できます。
7. 参加者が抗がん療法（化学療法、放射線療法、免疫療法、外科療法などを含む）を受けた時期は、登録の4週間以上前でなければなりません。参加者がマイトマイシン化学療法を受けた時期は、登録の6週間以上前でなければなりません。

8. 実験室の基準は次のとおりです。

   1. 完全血球計算: ヘモグロビン (Hb) ≥90g/L ;絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L ;血小板≧90×109/L;
   2. 生化学検査：血清クレアチニン（cr）
   3. 凝固検査：国際正規化比（INR）<1.5。
9. 少なくとも3か月の平均余命。
10. -書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

1. -治癒的に治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く、過去5年間の以前の浸潤性悪性腫瘍の患者。
2. キアウラニブ、エトポシド、パクリタキセルにアレルギーのある患者;
3. 患者は、アパチニブ、アンロチニブ、フルキンチニブ、ベバシズマブなどの血管内皮増殖因子（VEGF）/血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）阻害剤、またはオーロラキナーゼ阻害剤を受けました。
4. 患者はエトポシド療法を受けました。
5. 患者は毎週パクリタキセル療法を受けました。
6. 中枢神経系の関与の臨床的証拠;

7. 以下を含む、制御不能または重大な心血管疾患がある：

   1. -うっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞 試験前6か月以内; -不整脈、または左室駆出率（LVEF）が50％未満で、スクリーニング段階で薬剤による治療が必要。
   2. 原発性心筋症（拡張型心筋症、肥大型心筋細胞、不整脈性右室心筋症、拘束型心筋症など）
   3. -大幅なQT間隔延長の履歴、または修正QT間隔（QTc）> 470ミリ秒 試験開始前
   4. 薬剤による治療を必要とする症候性冠動脈疾患
   5. -単剤による制御されていない高血圧（≥140/90 mmHg）。
8. -現在の血栓性疾患、出血の可能性がある患者、または抗凝固療法を受けている患者。スクリーニング前の2か月以内;
9. タンパク尿陽性 (≥1g/24h)。
10. -深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
11. -以前の抗がん療法による未解決の毒性（>グレード1）があります。
12. -臨床的に重大な胃腸の異常がある、例えば、飲み込めない、慢性下痢、腸閉塞、経口剤の摂取、輸送または吸収を損なう可能性がある、または胃切除術を受けた患者;
13. -臓器移植の歴史;
14. -スクリーニング前の6週間以内の大手術および2週間以内の小手術;
15. -HIV、B型またはC型肝炎、またはその他の深刻な感染症の血清学的陽性（陽性の感染症とは、必要な全身療法を指します; HIV、B型またはC型肝炎：定性的検出優先、必要に応じて定量的検出）。
16. -間質性肺疾患（ILD）の病歴。
17. -インフォームドコンセント文書を理解する能力、または研究の運用とコンプライアンスを損なう精神障害または認知障害;
18. 薬物およびアルコール乱用の候補者 (アルコール乱用: アルコール消費量は、ビール 5040ml またはワイン 2100ml または強いワイン 630ml 以下で、アルコール含有量は毎週 40% に達します)。
19. 患者は、登録の4週間前に他の臨床試験に参加したか、または他の臨床試験薬を受け取った後の半減期が5未満のウォッシュアウト期間（いずれか長い方）;
20. -生殖能力のある参加者 研究期間中、適切な避妊手段を使用することを望まない（男性と女性の両方の参加者）.妊娠中または授乳中の女性。 -女性の参加者は、実施時に尿または血清妊娠検査が陰性であるか、または閉経後の状態の証拠を持っている必要があります（12か月を超える月経の欠如、両側卵巣摘出術または子宮摘出術として定義）。
21. -研究者の意見では、研究に不適切なその他の状態。