난소암 환자의 화학요법과 치아우라닙 병용

포함 기준:

1. 18세 이상 70세 이하의 여성;
2. 상피성 난소암, 난관암종 또는 원발성 복막암종의 조직학적 또는 세포학적 확인.

3. 백금 내성 또는 백금 불응성 난소암 환자,

   1. 백금 내성 질환(백금 기반 화학요법을 마지막으로 받은 후 6개월 이내에 질병 진행);
   2. 백금 불응성 질환(백금 기반 화학 요법 기간 동안 질병 진행);
   3. 환자는 처음으로 백금에 민감하고 백금 기반 화학 요법을 마지막으로 받은 후 6개월 이내에 질병이 진행됩니다.
4. 환자는 최소 1회의 백금 함유 화학 요법(최소 4주기)을 받았고, 질병이 2가지 이하의 다른 화학 요법 요법으로 진행되거나 재발했습니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
6. RECIST1.1에 정의된 대로 최소 1개의 병변을 정확하게 측정할 수 있습니다.
7. 참가자가 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 및 수술 요법 등 포함)을 받은 시간은 등록 전 4주 이상이어야 합니다. 참가자가 미토마이신 화학 요법을 받은 시간은 등록 전 6주 이상이어야 합니다.

8. 실험실 기준은 다음과 같습니다.

   1. 전체 혈구 수: 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L; 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판 ≥90×109/L;
   2. 생화학 검사: 혈청 크레아티닌(cr)
   3. 응고 테스트: INR(International Normalized Ratio) < 1.5.
9. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
10. 서면 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

1. 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 동안 이전 침습성 악성 종양이 있는 환자;
2. Chiauranib, Etoposide 및 Paclitaxel에 알레르기가 있는 환자;
3. 환자는 Apatinib, Anlotinib, Fruquintinib, Bevacizumab 등과 같은 혈관내피세포성장인자(VEGF)/혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 억제제 또는 Aurora kinase 억제제를 투여받았습니다.
4. 환자는 에토포사이드 요법을 받았다;
5. 환자는 매주 파클리탁셀 요법을 받았다;
6. 중추신경계 침범의 임상적 증거;

7. 다음을 포함하여 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 있는 경우:

   1. 연구 시작 전 6개월 이내의 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심근 경색; 부정맥 또는 좌심실 박출률(LVEF) < 50%인 경우 스크리닝 단계에서 약물 치료가 필요합니다.
   2. 원발성 심근병증(확장성 심근병증, 비대성 심근병증, 부정맥성 우심실 심근병증, 제한성 심근병증 등)
   3. 유의미한 QT 간격 연장의 이력 또는 수정된 QT 간격(QTc) > 연구 시작 전 470ms
   4. 제제 치료를 요하는 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환
   5. 단일 제제로 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90 mmHg).
8. 활동성 출혈 현재 혈전성 질환, 출혈 가능성이 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자; 심사 전 2개월 이내,
9. 단백뇨 양성(≥1g/24h).
10. 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력;
11. 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 독성(> 1 등급)이 있거나;
12. 삼킬 수 없음, 만성 설사, 경구 제제의 섭취, 운송 또는 흡수를 손상시키는 장폐색증과 같은 임상적으로 유의미한 위장관 이상이 있거나 위절제술을 받은 환자;
13. 장기 이식의 역사;
14. 스크리닝 전 6주 이내 대수술 및 2주 이내 소수술;
15. HIV, B형 간염 또는 C형 간염 또는 기타 심각한 감염성 질환에 대해 혈청학적으로 양성(양성 감염성 질환은 전신 요법이 필요한 것을 말함; HIV, B형 또는 C형 간염: 정성적 검출 우선, 필요한 경우 정량적 검출).
16. 간질성 폐질환(ILD)의 병력.
17. 피험자 동의 문서를 이해하는 능력이나 연구의 운영 및 준수를 손상시킬 수 있는 모든 정신 또는 인지 장애
18. 약물 및 알코올 남용이 있는 후보자(알코올 남용: 알코올 소비는 맥주 5040ml 또는 와인 2100ml 또는 알코올 함량이 매주 40%인 독한 와인 630ml 이하입니다).
19. 환자는 등록 전 4주 동안 또는 다른 임상 시험 약물을 받은 후 5 반감기 미만의 휴약 기간(둘 중 가장 긴 기간)에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
20. 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 생식 가능성이 있는 참가자(남성 및 여성 참가자 모두).임산부 또는 모유 수유 여성. 여성 참여자는 완료 시 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이거나 폐경 후 상태의 증거가 있어야 합니다(12개월 이상 월경이 없는 경우, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술로 정의됨).
21. 연구자의 의견으로 연구에 부적합한 기타 조건.