全身麻酔下の帝王切開における術前の高流量鼻酸素投与と新生児への影響。
2021年3月13日 更新者：EMİNE YURT、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
この研究で;全身麻酔下の帝王切開における術前の高流量鼻酸素投与と新生児への影響。
全身麻酔下の帝王切開における術前の高流量鼻酸素投与と新生児への影響。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で帝王切開を受ける患者が研究に含まれる。
この研究で;前酸素化は、2 つの方法で全身麻酔下で帝王切開に適用されます。 グループ 1 には、酸素化前にマスクされた患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 選択的帝王切開手術を受けている患者
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者;
- 緊急状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：帝王切開に適用される前酸素化マスク
母親を低酸素症から保護するために、麻酔導入前にフェイスマスクで前酸素化を行います。
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母親を低酸素症から保護するために、麻酔導入前にフェイスマスクで前酸素化を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：帝王切開に適用される高流量鼻酸素化
母親を低酸素症から保護するために、麻酔導入前に高流量鼻酸素化マスクを使用して前酸素化を行います。
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POINT デバイス (周術期気腹鼻療法) を使用。患者はより高い流量で加熱され、加湿酸素に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在期間
時間枠：24時間
|
集中治療室と入院期間の比較
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Yılmaz、HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月8日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月13日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KIA 2018/506
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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