- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03903003
Przedoperacyjna aplikacja tlenu do nosa o wysokim przepływie podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym i jej wpływ na noworodka.
13 marca 2021 zaktualizowane przez: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
W badaniu; Przedoperacyjna aplikacja tlenu do nosa o wysokim przepływie podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym i jej wpływ na noworodka.
Przedoperacyjna aplikacja tlenu do nosa o wysokim przepływie podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym i jej wpływ na noworodka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte pacjentki, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu ogólnym.
W badaniu; Preoksygenację stosuje się do cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym na dwa sposoby. Grupa 1 obejmuje pacjentów z maską preoksygenacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Pacjenci poddawani planowej operacji cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu;
- Pacjenci w stanach nagłych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: maska preoksygenacyjna nakładana na cesarskie cięcie
W celu ochrony matki przed niedotlenieniem przed indukcją znieczulenia przeprowadza się preoksygenację z maską twarzową.
|
W celu ochrony matki przed niedotlenieniem przed indukcją znieczulenia przeprowadza się preoksygenację z maską twarzową.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wysokoprzepływowe natlenianie nosa stosowane przy cięciu cesarskim
W celu ochrony matki przed niedotlenieniem przed indukcją znieczulenia przeprowadza się preoksygenację za pomocą wysokoprzepływowej maski tlenowej do nosa.
|
Z urządzeniem POINT (okołooperacyjna insuflacyjna terapia nosa); pacjenci są ogrzewani przy wyższym przepływie i aplikowani na nawilżany tlen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długości pobytu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
porównać czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIA 2018/506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .