Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační aplikace vysokoprůtokového nosního kyslíku u císařského řezu v celkové anestezii a její účinky na novorozence.

13. března 2021 aktualizováno: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Ve Studii; Předoperační aplikace vysokoprůtokového nosního kyslíku u císařského řezu v celkové anestezii a její účinky na novorozence.

Předoperační aplikace vysokoprůtokového nosního kyslíku u císařského řezu v celkové anestezii a její účinky na novorozence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny pacientky, které podstoupí císařský řez v celkové anestezii.

Ve studii; preoxygenace se aplikuje na císařské řezy v celkové anestezii dvěma způsoby. Skupina 1 zahrnuje preoxygenačně maskované pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41400
        • Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let;
  • Pacienti podstupující elektivní operaci císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie;
  • Pacienti v nouzových podmínkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: preoxygenační maska ​​aplikovaná na císařský řez
Aby byla matka chráněna před hypoxií, provádí se před navozením anestezie preoxygenace obličejovou maskou.
Přístroj: Obličejová maska
Aby byla matka chráněna před hypoxií, provádí se před navozením anestezie preoxygenace obličejovou maskou.
ACTIVE_COMPARATOR: high flow nazální oxygenace aplikovaná na ceserian
Aby byla matka chráněna před hypoxií, provádí se před navozením anestezie preoxygenace pomocí vysokoprůtokové nosní oxygenační masky.
Přístroj: vysokoprůtokový nosní kyslíkový přístroj (POİNT)
S přístrojem POINT (perioperační insuflační nazální terapie); pacienti jsou zahříváni při vyšším průtoku a aplikován jim zvlhčený kyslík.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délky pobytu
Časové okno: 24 hodin
porovnat délku pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KIA 2018/506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porod císařským řezem postihující novorozence

Klinické studie na Obličejová maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit