Предоперационное применение назального кислорода с высоким потоком при кесаревом сечении под общей анестезией и его влияние на новорожденного.
13 марта 2021 г. обновлено: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
В исследовании; Предоперационное применение назального кислорода с высоким потоком при кесаревом сечении под общей анестезией и его влияние на новорожденного.
Предоперационное применение назального кислорода с высоким потоком при кесаревом сечении под общей анестезией и его влияние на новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование будут включены пациентки, которым будет проведено кесарево сечение под общим наркозом.
В исследовании; Преоксигенация применяется к кесареву сечению под общей анестезией двумя способами. В группу 1 входят пациенты с масками преоксигенации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- Пациенты, перенесшие плановую операцию кесарева сечения
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании;
- Больные в неотложных состояниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: преоксигенационная маска, наложенная на кесарево сечение
Чтобы защитить мать от гипоксии, перед индукцией анестезии проводят преоксигенацию с лицевой маской.
|
Чтобы защитить мать от гипоксии, перед индукцией анестезии проводят преоксигенацию с лицевой маской.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Назальная оксигенация с высоким потоком, примененная к кесареву сечению
Чтобы защитить мать от гипоксии, перед индукцией анестезии проводят преоксигенацию с помощью высокопоточной назальной оксигенационной маски.
|
Аппаратом POINT (периоперационная инсуффляционная назальная терапия); пациентов нагревают при более высоком потоке и применяют увлажненный кислород.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнить продолжительность пребывания в реанимационном отделении и в стационаре
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KIA 2018/506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .