Preoperatieve highflow nasale zuurstoftoepassing bij keizersnede onder algemene anesthesie en de effecten ervan op pasgeborenen.
13 maart 2021 bijgewerkt door: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
In de studie; Preoperatieve highflow nasale zuurstoftoepassing bij keizersnede onder algemene anesthesie en de effecten ervan op pasgeborenen.
Preoperatieve highflow nasale zuurstoftoepassing bij keizersnede onder algemene anesthesie en de effecten ervan op pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een keizersnede onder algemene anesthesie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.
In de studie; preoxygenatie wordt op twee manieren toegepast op de keizersneden onder algehele anesthesie. Groep 1 omvat pre-oxygenatie gemaskerde patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- Patiënten die een electieve keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
- Patiënten in noodsituaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: preoxygenatiemasker aangebracht op de keizersnede
Om de moeder tegen hypoxie te beschermen, wordt vóór de inleiding van de anesthesie preoxygenatie uitgevoerd met een gezichtsmasker.
|
Om de moeder tegen hypoxie te beschermen, wordt vóór de inleiding van de anesthesie preoxygenatie uitgevoerd met een gezichtsmasker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: high flow nasale oxygenatie toegepast op de keizersnede
Om de moeder tegen hypoxie te beschermen, wordt vóór de inleiding van de anesthesie pre-oxygenatie uitgevoerd met een high-flow neus-oxygenatiemasker.
|
Met POINT-apparaat (peri-operatieve insufflatie-nasaaltherapie); patiënten worden verwarmd met een hogere stroom en toegepast op bevochtigde zuurstof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 uur
|
vergelijk de verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KIA 2018/506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .